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驗證專員
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職位描述
1、 負責制定驗證總計劃。
2、 組織制定驗證方案并審核驗證方案,督促驗證方案按期編寫,驗證項目按期實施。
3、 組織協調相關部門對驗證方案進行執行,驗證方案包括水系統驗證、空調系統驗證、公用氣體(壓縮空氣等)驗證、設備驗證、產品工藝驗證、清潔驗證等;
4、 跟蹤驗證實施情況,協調各項驗證工作;收集驗證資料、數據并處理、匯總、評價。
5、 對驗證過程中出現的問題和偏差進行調查,并及時向質量部經理匯報并形成記錄;審核驗證報告,根據驗證結果組織修訂文件。
6、 負責制定空調凈化系統、壓縮空氣系統、水系統日常監測計劃,對潔凈區進行浮游菌、沉降菌的檢測,對壓縮空氣和氮氣進行檢測,并進行數據收集、處理,將測試結果反饋車間,監督日常生產環境。
7、 負責每年對該年度完成的驗證進行匯總,并對空調凈化系統、壓縮空氣系統、氮氣系統、制藥用水系統和純蒸汽系統的日常監測進行匯總分析,并進行文件歸檔。
8、 完成部門布置的其它工作。
企業簡介
江蘇雪豹藥業有限公司是一家集科研、生產、經營于一體的綜合性制藥企業。生產基地占地面積8000余平方米,位于人杰地靈的江蘇省無錫國家高新技術產業開發區君山路6號,毗鄰京滬鐵路、滬寧高速及碩放機場,交通運輸便利。
產品品質和患者是我們工作的重中之重,雪豹專注于皮膚科用藥12年,同時也積極探索抗感染領域的發展機會。
按照公司的戰略發展規劃,計劃于未來3-5年實現企業上市,為病患的健康及社會的進步作出更大的貢獻。
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職位發布日期: 2015-06-19