職位描述
崗位工作內(nèi)容及職責(zé)：
根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)制定公司新產(chǎn)品開發(fā)計劃并組織實施；負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的選題、調(diào)研、論證和立項；負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品研究試驗的指導(dǎo)和管理。
1、 對擬開發(fā)新產(chǎn)品（包括膽道用藥、其它新型中西藥品）、研究項目的選題、調(diào)研、論證和立項工作負(fù)執(zhí)行和組織管理責(zé)任；立項的新產(chǎn)品、新項目，制定出詳細(xì)的研究進(jìn)度，并組織實施；
2、 組織開展工藝研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作。包括文獻(xiàn)的檢索和收集；研究所需物料的購買和準(zhǔn)備；工藝處方設(shè)計和篩選；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草和實驗等；實驗并完成有關(guān)研究資料；對新制劑穩(wěn)定性考察所需的實驗研究及申報資料整理；按照國家有關(guān)新藥注冊管理法規(guī)，對公司已完成的新產(chǎn)品研究項目資料的申報注冊工作；
3、 負(fù)責(zé)中藥保護(hù)品種、國家基本藥物、非處方藥物等項目的申報資料；負(fù)責(zé)整理辦理出口產(chǎn)品自由銷售證書及相關(guān)注冊資料；按國家有關(guān)規(guī)定，對本企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的說明書、包裝、標(biāo)簽的文字進(jìn)行規(guī)范及備案工作；
4、 制定并不斷完善新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的工藝參數(shù)和安全操作規(guī)程；協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部門做好新技術(shù)引進(jìn)；新輔料、新工藝、新技術(shù)的推廣應(yīng)用和新成果轉(zhuǎn)化工作；
5、 完成上級交辦的其他工作。
崗位權(quán)限：
1、 部門工作制度、計劃的制定權(quán)；
2、 新品研究、對外合作項目的執(zhí)行權(quán)。
任職資格：
1、 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、 接受過知識產(chǎn)權(quán)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)法律法的專業(yè)培訓(xùn)；掌握藥品管理法、新藥注冊等國家醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)；熟悉新藥研究工作流程、研究方法；掌握有關(guān)新藥研發(fā)的政策和技術(shù)要求；
3、 文筆好，具良好的專業(yè)論文、項目報告寫作能力；優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、創(chuàng)新能力；
4、 具藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)高級職稱，執(zhí)業(yè)藥師資格，從事藥物新產(chǎn)品研發(fā)工作五年以上或在制藥企業(yè)同等職位五年以上。
