質(zhì)量總監(jiān)

職位描述

崗位職責(zé)：
1、在本公司總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下對關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動和工作進行必要和有效的監(jiān)督協(xié)調(diào)保證物料供應(yīng)生產(chǎn)過程產(chǎn)品銷售的全過程符合GMP要求產(chǎn)品符合質(zhì)量標準，對企業(yè)全面質(zhì)量管理工作負責(zé)；
2、負責(zé)貫徹實施《藥品法》、《藥品法實施條例》、《GMP》等有關(guān)法律法規(guī)；
3、主持質(zhì)量管理的培訓(xùn)教育，提高全員質(zhì)量意識和整體管理水平；
4、負責(zé)審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品放行，對出廠產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)；
5、 負責(zé)審核不合格品處理程序；
6、實施質(zhì)量審計并會同物資管理部對主要供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行評估；
7、負責(zé)匯同有關(guān)部門對原輔料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行評估并決定供應(yīng)商；
8、負責(zé)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告的管理，負責(zé)對藥品生產(chǎn)中出現(xiàn)的重大質(zhì)量問題時，及時向市食品藥品監(jiān)督管理部門報告；
9、負責(zé)對藥品質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查、處理；
10、負責(zé)對驗證工作的組織協(xié)調(diào)、管理，組織進行自檢工作；
11、對質(zhì)量管理工作運行狀況及各項質(zhì)量指標的完成情況負責(zé)；
12、對不符合《GMP》標準要求的崗位責(zé)令其停止生產(chǎn)；
13、對質(zhì)量管理部門人員有任免、獎懲、處理的權(quán)力。 

任職資格：
1、本科學(xué)歷以上，中藥學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證書；
2、在制藥企業(yè)工作過10年以上，熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)運作，具有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量基礎(chǔ)工作經(jīng)驗2年以上，生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗8年以上，經(jīng)歷過新版GMP認證；
3、獨立主持、組織過企業(yè)驗證工作；
4、熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，能組織和教育培訓(xùn)企業(yè)人員學(xué)習(xí)GMP規(guī)范并提高全員整體素質(zhì)；
5、具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，為人正直；
6、良好的溝通、組織、協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強，能承受較大工作強度和壓力，并愿意承擔更多的工作責(zé)任；
6、工作地點：滁州市