檢驗工程師/QC檢驗員(質量部)
職位描述
工作職責:
1. 按照規范操作,遵守本崗位涉及的各項工作標準和管理標準;
2. 負責與本崗位有關質量管理體系文件的編寫與修訂等;
3. 負責QC日常管理工作,負責檢驗分析工作的溝通協調,負責實驗室的規范管理;
4. 負責組織制定和審核質量檢驗的管理標準和工作標準;
5. 負責公司計量體系的良好運行;
6. 負責按照操作規程規定的檢驗項目和檢驗方法對物料、中間產品、成品、小樣、驗證樣品等的檢測分析;
7. 參與檢測偏差(OOS)的分析調查;
8. 嚴把質量檢驗關,保證檢驗數據的真實可靠,檢驗結果不合格或執行質量標準過程中發現問題應進行分析并及時上報;
9. 負責參與檢驗方法的驗證及標準的制定;
10. 參與物料、中間產品、成品的內控質量標準和檢驗操作規程的起草修訂;
11. 負責產品的留樣觀察和穩定性試驗;
12. 負責工藝用水系統日常監測和環境監測(塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物及風速風量等);
13. 其他由上級主管交辦的工作。
任職資格:
1. 大專以上學歷或初級以上職稱,分子生物學、醫藥、化學等相關專業;
2. 具有2年以上醫藥、生物、醫療等行業質量檢驗工作經驗,有醫療器械、體外診斷試劑工作經驗優先考慮;
3. 熟悉醫療器械相關法律法規及標準要求;
4. 熟悉醫療器械生產質量管理體系和實驗室管理,熟悉理化、微生物檢驗及相關分析儀器的操作。
5. 具有溝通、協調、組織管理能力和解決問題的能力;
6. 具備高度的質量意識和工作責任心,良好團隊合作精神,并能承受工作壓力。
薪酬福利:基本工資+項目獎金+年終獎+期權+帶薪休假+保險+住房公積金
工作地點:南京浦口高新區(五天工作制、提供住宿、餐補)
企業簡介
南京海智生物工程有限公司位于江蘇省南京市高新開發區星火路10號鼎業百泰生物大樓C座3層。
公司是一家融產品研發、生產、銷售于一體,擁有醫療診斷領域完整產業鏈的高科技企業。我們專注于分子診斷技術及相關產品的研發和產業化,主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、檢驗信息技術等幾大領域。
為了進一步提高研發能力和水平,公司與南京醫科大學和南京大學達成共建“分子技術研發中心”合作意向,為本企業提供專業技術支撐。
公司正在多渠道吸收來自醫學、生物學和化工等不同學科領域的博士、碩士等科研人才,以搭建先進的技術平臺和申報江蘇省高新技術企業。
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職位發布日期: 2015-07-01