高級藥物研究員
職位描述
崗位職責:
1)根據分配的新藥開發或注冊申報任務,制訂項目的工作計劃或進度安排,編寫注冊申報資料;
2)搜集與開發新藥項目有關的文獻報道,包括藥物的研究、應用現狀,藥理毒理和臨床研究現狀、有關的知識產權保護情況、質量標準來源及原料、輔料的合法來源等;
3)按照藥品注冊研制現場核查要點及判定原則,制定報批產品的生產工藝規程及相關崗位SOP;
4)跟蹤新藥品種質量的穩定性和工藝的重現性;做好新產品的試產及工藝驗證工作,并根據試產情況完善產品的生產工藝規程;
5)負責整理各項試驗原始資料并按要求歸檔,對已申報注冊的藥品事項做好研制現場核查和生產現場檢查的準備工作。
任職資格:
1)藥物制劑、藥物分析、藥物化學等相關專業,全日制正規院校研究生學歷,或者本科學歷兩年以上制藥企業研發工作經歷;
2)具備良好的實驗操作能力,熟悉藥事法規、知識產權法;
3)能熟練進行文獻檢索,閱讀英文技術資料及撰寫項目方案、實驗報告;
4)積極熱情,開拓進取,具有良好的職業道德及團隊合作精神。
企業簡介
為企業和個人提供醫藥行業專業獵頭、委托招聘、招聘外包和人才推薦服務
個人簡歷投遞郵箱: 2933905989@qq.com
注意:請發投遞簡歷時以附件的形式發送;條件不符者,謝絕投遞簡歷,謝謝!
職位發布企業
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職位發布日期: 2015-07-02