QA經理
職位描述
主要工作職責:1、指導現場QA對生產現場(生產車間、倉庫和質檢中心)進行規范管理,確保現場作業按文件執行;2、主導偏差處理過程,組織偏差處理小組成員對偏差進行調查、評估和做出初步結論;跟蹤和督促整改措施的落實;3、負責自檢計劃起草,自檢工作的組織落實和整改措施的跟蹤;4、負責年度質量回顧工作的組織和落實;5、確保產品放行前完成相關批記錄的審核;6、負責公司GMP體系建設、維護,及GMP認證等工作。專業知識及技能:1、 熟悉GMP、《藥品管理法》、24號令和《藥品注冊管理辦法》等法規;2、 熟悉固體制劑的工藝流程和固體制劑的特性;3、 熟悉偏差處理、自檢、放行管理流程;4、 執業藥師或中級工程師;5、 5年以上制藥企業藥品質量管理和生產管理工作經驗,3年以上藥品質量管理工作經驗。態度/特質:1、具有組織協調能力、溝通能力、執行能力、人際交往能力和分析解決問題的能力;2、認真負責、公正客觀、嚴謹穩健、細心仔細、能夠承受較大工作壓力。
企業簡介
遠大醫藥(中國)有限公司(簡稱遠大醫藥)創建于1939年太行山革命根據地,毛主席親筆題詞:“制藥療傷,不怕封鎖,是戰勝敵人的條件之一。”
經過70余年的發展,遠大醫藥擁有注冊資本1.85億元,員工3000余人,年銷售收入近10億元,年出口創匯3800萬美元。公司現擁有以醫藥原料和醫藥中間體為核心業務的武漢武藥制藥有限公司;以氨基酸及其衍生物為核心產業的武漢遠大弘元股份有限公司;以眼科用藥為主的武漢天天明藥業有限公司和湖北瑞珠制藥有限公司;以外籍博士為核心研發團隊的武漢武藥科技有限公司五大核心子公司。同時,公司是國家戰備儲備急救用藥和麻醉品定點企業,也是國家級高新技術企業,目前公司已經在香港整體上市。
奮進中的遠大醫藥正以“高于同行業的平均速度”持續發展,力爭5年內實現年銷售收入35億元的目標,做一流的制藥企業,做負責任、受醫生和患者尊重的醫藥企業,成為制藥技術和工藝領先者、中國慢病和五官科藥物領先者、國內國際仿制藥原料藥最大供應商,為湖北醫藥事業的發展與振興再立新功。
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職位發布日期: 2015-07-03