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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：德州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：5年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：

1. 根據公司總體戰略目標，組織制定并推行與公司發展相適應的質量戰略規劃；
2. 建立健全公司質量管理體系，并確保其持續有效運行，且滿足外部質量審計要求；負責藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
3. 監督生產部門按GMP要求組織生產，對產品生產全過程進行稽核與控制，必要時令生產現場停線，確保產品質量滿足顧客和法律法規的要求；
4. 負責貫徹執行藥品管理及相關法律、法規和技術要求，圍繞企業質量目標，組織和規范企業藥品質量管理工作；
5. 依照GMP要求，負責組織實施各項質量保證及質量控制工作，各項檢驗工作、生產過程控制工作，標準制定與管理工作等等；
6. 負責產品放行，確保每批放行的產品的生產、檢驗符合GMP要求，符合相關法律、法規及技術規范的要求；
7. 組織協調相關部門開展確認與驗證、文件管理、委托生產及委托檢驗、產品發運與召回、自檢等工作；
8. 參與技術改造、關鍵物料供應商選取、關鍵生產設備選用、關鍵崗位人員的確定等對產品質量有關鍵影響的活動，并從質量管理的角度提出意見，行使否決權；
9. 確保企業所有人員經過必要的上崗前培訓和繼續教育：必要的藥品管理及相關法律、法規和技術的培訓；
10. 完成上級領導安排的其他工作。
任職資格：
1. 本科以上，醫學、藥學相關專業；
2. 十年以上藥品質量和技術管理經驗，5年以上質量系統全面管理工作經驗；
3. 具備副高職稱、執業藥師，熟悉藥品生產專業知識、設備知識、GMP知識；
4. 熟悉質量檢驗、生產工藝流程的實際操作規范，；能夠獨立建立健全質量管理體系；
5. 具有新版GMP認證經驗，掌握藥品相關的法律法規，尤其是新版GMP；
6. 具有較強的決策、管理、計劃、督導等能力；
7. 認真，嚴謹，責任心強；
8. 溝通協調能力較強。

企業簡介

澳合醫藥是一家創新性的醫藥高科技企業，一直致力于開發、制造并且銷售具有自主產權的新藥。作為一家綜合性的藥品企業旗下擁有制藥公司、醫藥科技公司及醫藥銷售公司。公司擁有高素質的新藥研發隊伍，而且同國內外諸多優秀科研單位、醫學院校、醫療機構、醫學專家等達成戰略性合作，使公司的新產品研發具備了強大的核心競爭力。目前公司已立項進入開發階段的新藥產品眾多，包括獨家合成的廣譜抗生素、抗病毒、精神類、心腦血管、新型全科營養類藥物等。公司遍布全國的高素質招商、推廣、銷售隊伍，不但可以為經銷商源源不斷的提供最具競爭力的產品，還可以幫助經銷商制定營銷策略，培訓并管理相應的銷售隊伍，進而提升經銷商的核心競爭力及實力。
海南澳合醫藥有限公司北京辦事處
作為澳合醫藥的營銷中心，主要從事醫藥市場及信息的專業研究，以及藥品報批的專業公司。公司堅持以人為本，改變傳統的經營觀念和人才意識，以科學的人力資源管理理論為指導，引進優秀的管理人才，建立合理的制度化、人性化的現代化管理機制，提煉卓越的企業文化，努力激發企業員工的創新精神。公司遍布全國的高素質招商、推廣、銷售隊伍，不但可以為經銷商源源不斷的提供最具競爭力的產品，還可以幫助經銷商制定營銷策略，培訓并管理相應的銷售隊伍，進而提升經銷商的核心競爭力及實力。
濟南康和醫藥科技有限公司
作為澳合醫藥的研發機構，現擁有高素質新藥研發隊伍一百余人，配置完善的實驗儀器設備，設立合成工藝部、制劑工藝部、質量研究部、信息調研、信息注冊等研究部門，同時與國內外諸多優秀科研單位、醫學院校、醫療機構、醫學專家等達成戰略性合作，為公司新產品研發提供了強大的核心競爭力。目前公司已立項進入開發階段的新藥產品眾多，包括獨家合成的廣譜抗生素、抗病毒、精神類、心腦血管、新型全科營養類藥物等。
山東魯盛制藥有限公司
公司斥巨資在山東德州開發區國家生物高新技術產業園區內，投資興建作為生產基地的山東魯盛制藥有限公司，按照新版GMP標準建設廠房10萬平方米，建成后可滿足公司各類新藥的生產。
我們的戰略
放眼于全球，藥品行業的市場格局已發生了革命性的變化。醫藥企業或者聯合并購，或者倒閉破產，在這樣激烈的市場環境下，澳合醫藥一直堅持恪守自己根本的企業戰略：
研發——始終堅持新產品、新技術的研究與開發。
營銷——力求傳統醫藥銷售模式與自身獨特醫藥營銷模式的結合，并給客戶提供專業、快捷、細致的營銷服務。
管理——引入優秀的企業管理標準，參與符合自身的競爭與合作，推動企業健康快速的發展。

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質量經理/總監

職位描述

企業簡介

職位發布企業

海南澳合醫藥有限公司

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