QC分析員/藥物質(zhì)量研究員(職位編號(hào):00257)
職位描述
崗位描述:
1、 負(fù)責(zé)新藥和藥物制劑的開發(fā)過程中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)方法的開發(fā)、建立、優(yōu)化及確認(rèn);
2、 負(fù)責(zé)其他藥物研發(fā)過程中涉及到的分析檢驗(yàn)工作;
3、 根據(jù)注冊(cè)要求,進(jìn)行方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移,做好常規(guī)檢驗(yàn)人員SOP培訓(xùn);
4、 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究計(jì)劃制定、趨勢(shì)分析,并撰寫相關(guān)報(bào)告;
5、 管理分析實(shí)驗(yàn)室的常用分析儀器和設(shè)備,按照規(guī)程進(jìn)行維護(hù);
6、 藥物質(zhì)量相關(guān)部分內(nèi)容的申報(bào)資料整理及編寫。
崗位要求:
1、 生物化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士研究生以上學(xué)歷或本科學(xué)歷五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、 有大型企業(yè)、上市公司等質(zhì)量分析工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3、 有分析方法開發(fā)和新藥申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
4、 熟悉藥品GMP規(guī)范,扎實(shí)的生物醫(yī)藥知識(shí),具備較強(qiáng)的研究開發(fā)能力;
5、 掌握HPLC、LC-MS或CE平臺(tái),具有較強(qiáng)的分析能力和豐富的操作經(jīng)驗(yàn);
6、 工作嚴(yán)謹(jǐn),思路清晰,善于溝通,協(xié)調(diào)各方關(guān)系;
7、 具有熟練的英語能力及辦公軟件操作知識(shí)。
企業(yè)簡介
上藥集團(tuán)的前身是上海醫(yī)藥(集團(tuán))總公司,1996年10月由原上海醫(yī)藥管理局下屬企業(yè)改制組建而成,2002年9月進(jìn)一步改制成為多元投資的上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司。公司總資產(chǎn)180.79億元,淨(jìng)資產(chǎn)43.03億元,其中,隸屬中央企業(yè)工委管理的國家重點(diǎn)骨幹企業(yè)集團(tuán)--中國華源集團(tuán)有限公司擁有40%股權(quán),上海工業(yè)投資(集團(tuán))有限公司和上海華誼(集團(tuán))公司各擁有30%的股權(quán)。上藥集團(tuán)現(xiàn)已成為一家集科、工、貿(mào)易一體的大型企業(yè)集團(tuán),現(xiàn)有員工3.2萬人,註冊(cè)資本31.58億元,是中國規(guī)模最大、產(chǎn)業(yè)鏈最完整、營銷網(wǎng)路最健全的醫(yī)藥企業(yè),並躋身中國工業(yè)企業(yè)一百強(qiáng)。
上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司OTC事業(yè)部是上藥集團(tuán)給予充分授權(quán)經(jīng)營的五大事業(yè)部之一,主要經(jīng)營OTC品牌藥,現(xiàn)誠聘。
職位發(fā)布企業(yè)
上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.pharm-sh.com.cn/cht/default.asp
企業(yè)地址:太倉路200號(hào)10樓
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職位發(fā)布日期: 2015-07-06