生產技術總工程師
職位描述
崗位職責:
1、依據股份公司整體戰略,協助研究制定所負責質量領域專業發展規劃,制定所轄模塊發展規劃推動其實施。
2、根據質量管理戰略規劃,負責建立健全股份公司所轄模塊GMP/質量控制相關管理制度、流程、標準、管理模式及方法,及時進行優化調整,不斷改善與提高,并負責推行實施。
3、根據股份公司戰略目標,組織制定所轄模塊質量管理領域重大項目的年度計劃,并監督實施
4、關注所轄模塊質量管理國家相關政策法規和行業動態并及時對政策法規進行宣貫解讀,負責對行業信息的研究分析,并提報專業性建議,供決策層戰略規劃參考。
5、負責生產工藝技術指標匯總,技術指標分析;
6、負責工藝參數的審核,負責質量異常情況的處理、呈報和追蹤改善;
7、負責制劑生產技術革新,產品研發協助;
8、負責產品質量指標的建立,生產過程監控點的設置;
9、負責制度執行、推進、監督、控制,不斷完善部門管理。
任職要求:
1、與藥學相關專業本科及以上學歷,中級以上職稱。
2、具有5年以上制藥、生化、化工、食品等相關企業工作經驗,具有3年以上藥品生產企業生產或質量管理工作經驗;
3、具備現代化質量管理理念和扎實的理論基礎,熟系藥品生產企業質量管理所需藥品質量的相關知識和管理流程。掌握GMP、公司質量體系程序文件等。熟練運用質量管理各種分析統計及規劃工具。
企業簡介
浙江萬晟藥業有限公司(簡稱:萬晟藥業)是一家有悠久藥品生產歷史的企業,前身為杭州藥廠,1997年被浙江萬馬集團有限公司收購,2014年被中信產業基金收購,是專業從事藥品研發、生產和銷售的高新技術企業。
萬晟藥業牢固樹立“藥品質量第一責任人”意識,遵守《藥品管理法》等國家法律法規和政策,在嚴格按照GMP進行生產管理和質量控制的基礎上,建立全方位、多視角、持久性的全面質量監控體系,于2012年6月順利通過2010版GMP認證。
萬晟藥業劑型豐富,可生產片劑、膠囊、顆粒劑(含中藥)、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)、生物制品、小容量注射劑、酊劑、洗劑、噴霧劑、軟膏劑、乳膏劑等。公司共取得批準文號 68個,其中25個片劑、14個凍干粉針、9個小容量注射劑(1個生物制品)、4個膠囊劑、2個顆粒劑、1個酊劑、1個洗劑、2個軟膏劑、1個噴霧劑、9個原料藥產品批文。
萬晟藥業青山湖生產基地總面積43495.8平方米,建筑用地52.4畝,總建筑面積40113平方米。總設計生產能力:片劑5億片、硬膠囊劑2500萬粒、顆粒劑600萬袋、中藥顆粒劑2400萬袋、凍干粉針劑960萬瓶、小容量注射劑(腫瘤線)800萬瓶、小容量注射劑2000萬支、生物制劑3200萬支、酊劑560萬瓶、無菌洗劑360萬瓶、軟膏劑1000萬支。
萬晟藥業非常注重新產品研發投入,采取“開發聯盟”模式,與國內三十多家高等院校和知名科研機構建立了共同開發的科研協作關系,通過自主研發、合作開發、產品引進等多種方式加速豐富產品線,現擁有獨家中藥品種“芪明顆粒”、全國同類藥品市場份額第一的“米諾地爾酊”、“卡介菌多糖核酸注射液”和“鹽酸非索非那定片”等優勢產品。
萬晟藥業現有員工690人,大專學歷以上員工60%以上。萬晟藥業銷售網絡遍布全國,以專業化推廣模式在皮膚科、眼科打造了一支350人的臨床銷售團隊,年銷售額3.3億。
萬晟藥業積極踐行企業的社會責任,在環保、勞動關系、社會責任建設方面屢受當地政府嘉獎。
萬晟藥業發展戰略強調中西藥并舉,逐步向處方藥、基藥、OTC三線并行的格局發展,以皮膚科等科室用藥為優勢領域、以糖尿病并發癥用藥為發展領域、以腫瘤用藥為重點關注領域,自主開發、引進形成萬晟藥業產品群,成為專業化細分市場的領導者。
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職位發布日期: 2015-07-06