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質量研究員
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職位描述
崗位職責:
1、起草設計方法研究方案,并復核其他研究人員研究方案,及時實施方法研究方案 ;
2、定期回顧方法研究方案所達成的目標和和存在的問題,并與主管討論協商解決這些問題;
3、復核其他研究人員方法研究報告及相應記錄。確保符合要求;
4、根據方法研究報告內容起草的質量標準和相應的注冊資料,確保符合性和及時性;
5、新產品穩定性研究,確保符合性,及時性;
6、參與外部研究單位的藥學研究相關內容的溝通和解決;
7、協助復核外部研究單位提供的相關研究資料,原始數據,圖譜等,確保符合CTD要求;
8、熟悉標準研究實驗室的部分責任儀器設備的操作,經過該授權利用質量部或其他部門的儀器設備進行相關的質量研究數據的積累工作;
9、熟悉和理解ISO9001、ISO14001、OHSAS18001管理體系的相關知識及公司管理方針,遵守公司質量環境和職業健康安全方面規定;
10、參與環境因素危險源的識別、評價;
11、努力提高自身的專業素質,使其能夠充分及時的完成標準研究任務,穩定性研究等工作;
任職資格:
1、本科以上學歷、藥學相關專業、英語良好;
2、熟悉ICH,USP,Ch.P,熟悉藥品研發的法規及知識,熟悉ISO9001、ISO14001、OHSAS18001管理體系的相關知識;
3、具備HPLC.GC,AA,IR等操作維護經驗,熟練運用統計工具;
4、品行端正,勇于求新, 合作精神, 組織能力, 勇于負責。
企業簡介
2010年1月13日,上海佰加壹醫藥有限公司正式更名為上海景峰制藥有限公司。上海景峰制藥有限公司致力于中西藥和生物制劑產品的生產和經營,為上海市高新技術企業,同時具備藥品和醫療器械(三類)生產許可。景峰在上海的生產基地占地117 畝,擁有10 條符合國家GMP 標準的生產線:小容量注射劑、玻璃酸鈉原料藥、膠囊、軟膠囊、酊劑、滴丸、片劑、顆粒、涂抹劑生產線。位于貴州省貴陽市的生產基地,設有通過國家GMP認證的大輸液生產線。
我們現有的治療領域的產品是:心腦血管類、神經內科類、鎮痛類、骨科(關節炎)類、風濕骨病類。其中心腦血管類達到占有率中國第一,玻璃酸鈉制劑產品占有率中國第二。
景峰制藥秉持“堅持穩健扎實、打造優勢、實現目標”的經營思想,以質量為中心,樹立全員全面質量管理意識,提高所有工作崗位的工作質量,以確保產品質量的百分之百。以客戶導向、執行導向、結果導向為核心的經營理念,本著“對客戶負責,對社會負責”的服務宗旨,在業界首次提出“做目標代理商的盈利顧問”,打造了景峰終端服務的第一品牌,以產品為載體,緊密地將合作伙伴團結在一起,形成牢固的、平等的利益共同體,確保景峰的商務合作優勢總為翹楚。
景峰制藥以「我們創造和諧卓越的“景”,我們只上數一數二的“峰”」為愿景,通過打造我們的團隊優勢、網絡優勢、產品品牌優勢、客戶滿意度優勢,努力將景峰制藥發展成為上海乃至全國品牌最優,成長最快,網絡最廣,質量最精,極具區域競爭力的大型制藥企業。曾經、現在、未來,景峰人始終保持著一個奮斗目標:“提供一流的人類健康產品并以一顆誠摯服務的心,為人們的健康奉獻最優質的服務。”
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職位發布日期: 2015-07-08