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產品注冊專員
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職位描述
崗位職責:
1、負責醫療器械產品標準的起草、樣品的送檢與注冊,相關材料的整合及遞交;
2、跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作;
3、在相關的治療領域,為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息;
4、負責建立公司全面的質量管理體系及質量體系文件的制訂、修訂和督導;
5、負責公司的內外評審工作;
任職要求:
1、藥學或相關專業大專及以上學歷;
2、熟悉藥典、注冊法規、相關技術指導原則及注冊申報流程;
3、具備撰寫、審核申報綜述資料的能力;
4、良好地溝通、協調能力,應急管理能力強;
5、有2年以上注冊工作經驗,有成功申報注冊經驗者優先。
企業簡介
江蘇昊普生物醫學科技有限公司總部位于“二十四橋明月夜,玉人何處教吹簫”的歷史文化名城——揚州。下轄一家控股的銷售子公司,是集自主研發、設計、創造、銷售和服務為一體的國家級高新技術企業。企業現擁有12項實用新型專利和已經授權的6項發明專利。面對競爭激勵的市場環境,昊普人聚焦客戶需求,勇于創新變革;誠實守信、恪守規則,不斷贏得了用戶的認可,昊普產品已在國內數百家大型三甲醫院使用(目前正積極開拓國際市場),并得到用戶一致好評。
公司遵循“尊重知識、重視人才”的理念,在公司人才選用上嚴守誠信體系、強化昊普一家人的理念,提供崗位再學習機會,努力讓企業員工在各自職位展示自身能力,彰顯個人才華;在產品創新研發方面,昊普致力于腦外科和骨科領域的創面修復和組織再生產品的不斷研發,積極與國內著名院校和臨床醫學專家、學者合作,共同合作開發各細分領域的優質產品。
在成長的道路上,昊普不斷強化自身的社會責任,除了完成好自身的本質工作外竭盡所能為社會公益事業添磚加瓦。昊普人知道只有將社會責任貫穿到企業發展的一言一行中才能構筑更大范圍的命運共同體,一起成長,集中發力!通過踐行可持續發展的理念,將“昊普希望之夢”融入偉大的“中國夢”。
昊普始終致力于“為顧客奉獻安全有效的優質產品”的理念,實現性能與價格的完美結合,關心醫生和患者的需求。昊普人愿用自己聰穎的智慧,“敢為人先”的開拓精神,追求卓越的品質,了解世界前沿信息和技術,積極開拓,銳意進取,營造一流企業!
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職位發布日期: 2015-07-16