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醫學經理—SHFZ001
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職位描述
職位職能:
??醫藥技術研發管理人員??臨床研究員
職位描述:
1、對指定的臨床研究項目進行管理和監督,推動CRO公司的工作進度,保證工作質量。確保指定地點產生合乎質量要求的臨床數據,確保工作中的有效費用預算。
2、深刻理解新藥審批標準,與注冊人員合作,確保臨床數據,支持藥品安全管理。
3、加強臨床試驗項目管理,制定Phase I — III 期臨床研究任務的時間規劃和預算。參與臨床合作單位:CRO公司和臨床基地的篩選、評估和選擇。
4、切實管理臨床活動的執行,預算。臨床試驗用品的供給,臨床所需文檔的編輯和流通,臨床資料的收集及和數據處理機構的密切合作。
5、負責腫瘤產品市場策略,獨立進行醫學市場工作,撰寫產品醫學計劃及制作專業的推廣資料,并和市場部門合作,對銷售人員進行醫學及產品培訓,參加學術會議并收集同類競爭品種的市場信息,醫學信息等。
職位要求:
1、臨床醫學專業畢業,本科以上學歷,碩士優先。
2、3年以上制藥企業醫學經理或臨床研究經理工作經驗,至少2年以上腫瘤領域臨床研究或醫學研究經驗;腫瘤領域臨床試驗項目管理等經驗。
3、3年以上臨床監察員(CRA)工作經驗,在著名藥企或CRO公司工作經驗者優先。
4、擁有臨床實踐和臨床試驗操作流程的相關知識和良好理解力。
5、熟悉SOP,ICH-GCP,《藥品管理法》,《新藥審批辦法》。
6、熟悉臨床試驗全過程和要求,了解國內外臨床發展及相關數據庫(具SFDA認可的相關GCP培訓合格證書者優先)。
其他要求:
1、有醫生或資深護士經歷者優先,尤其是腫瘤科醫生或護士優先。
2、較強的溝通能力和親和力。
3、良好的計算機使用和英文書寫及口語表達能力。
4、能適應出差。
5、CET6或以上英語能力,能熟練閱讀英文文獻和資料。
企業簡介
2004年3月創立以來,艾力斯堅持以創制新藥和創建個性化治療體系為公司核心競爭力,開拓可持續發展的經濟增長新板塊,力圖創建一個生物醫藥企業成長的新模式,在科研與產業化道路上不斷前進。
艾力斯始終以創新為企業靈魂,在抗腫瘤、抗高血壓、抗糖尿病和控制胃酸相關性疾病等治療領域不斷推出新藥,逐步形成個性化的生物醫藥治療體系。艾力斯經過近六年的努力和發展,已經邁入企業高速發展期,前期的科研積累和投入即將逐步轉化為產業化碩果造福社會。取得這些鼓舞人心的研究成果都離不開專業扎實、勤奮刻苦、富有使命感并勇于創新的優秀人才。
公司竭誠邀請相關領域的專業人士加入發展中的艾力斯,共同創造新的輝煌。在這里,您將感受到公平公正的工作氛圍、團結合作的團隊精神;在這里,您將抓到難得的發展機會而展現自己才能,成就美好未來;在這里,你將在富有競爭力的平臺上獲得合理的報酬,體現人生價值。上海艾力斯正處于飛速發展并持續壯大的階段,我們渴求志同道合的優秀人才加入,如果您真心想要成就自己的一番事業,如果您充滿著對成功的渴望和追求,那么來吧!這里有您無限的發展舞臺,只要您有夢想,沒有什么不可能!
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職位發布日期: 2015-07-22