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質量管理主管
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職位描述
崗位職責:
1、 負責公司質量方針、質量目標貫徹落實,改善關鍵線質量管理工作;
2、 負責關鍵產品生產的質量體系的設計、優化和管理維護,包括質量過程控制和質量保障體系;
3、 督促本部門嚴格按照質量管理體系執行,并定期對此進行不斷完善;
4、 根據公司整體質量狀況組織制定質量控制方案,監控關鍵產品全程質量。負責帶領關鍵質量團隊制定進料、過程、成品質量標準和檢驗規程,并執行,監督指導各項質量檢驗工作;
5、 組織和協調關鍵產品的認證工作(前期和關鍵研發團隊一起負責GMP和CE認證),負責對原材料和生產輔料供應商的評估;
6、 負責組織不合格品的控制,制定不合格品的預防和糾正措施,并予以督導執行;
7、 負責處理質量異常,協助處理顧客投訴與退貨調查、原因分析,并擬定改善措施;
8、 負責質量管理信息的收集、傳導、回復、以及質量成本的分析與控制工作;
9、 負責監督、檢查質量記錄,組織分析管理數據;
10、 負責檢驗儀器、量具的日常管理工作;
11、 負責確保在公司內提高滿足有關法規(GMP,ISO13485,SFDA & FDA等)、顧客要求的意識;
12、 系統性地對質量工程師和質檢人員進行相關培訓,對所有員工質量意識進行培訓;
13、 負責關鍵生產線的內審和外審的準備工作,以及對審核不合格項及發現項的改進與跟蹤。
崗位要求:
1、大學專科科及以上,機械加工,數控,機電一體化等專業;
2、5年以上機械製造行業、醫療設備制造業質量管理經驗,3年以上團隊管理經驗;
3、熟悉三類醫療器械或藥廠的質量管理規范,有二類醫療器械生產管理經驗者優先;
4、熟悉 ISO 9001等質量體系規范,了解GMP,ISO13485者優先;
5、有較強的綜合協調能力和組織管理能力;
6、堅持原則,廉潔奉公,有較強的工作責任感和事業心;
7、熟悉產品工藝流程,了解和掌握質量檢驗和管理知識。
8、具有較強的數據統計和過程控制方面的能力,熟悉6Sigma,SPC等質量控制方法。
企業簡介
廣州一康醫療設備實業有限公司成立于2000年,經過數年的市場錘煉和不斷的總結創新,并結合靈活的機制,引進科學化管理模式,廣納賢才,如今已發展成為一家擁有專業化、年輕化、高素質的員工隊伍,主要從事于醫療設備的研發、生產和銷售。
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職位發布日期: 2015-07-23