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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1. 負責藥物產品的固體口服制劑立項，配方研發，技術、法規和知識產權方面的工作。
2. 確保及時完成新產品的研發，如：處方設計；研發穩定和生物等效性配方；研發符合美國FDA和中國SFDA 要求產品。
3. 監督所有注冊批次的制造；審查和批準如協議、生產記錄、規格和研發報告等技術文件。
4. 指導和管理與申報批次生產有關的所有活動，如撰寫，審查和批準的技術文件（協議，生產記錄，規范，研究報告等）。
5. 與生產，檢驗，物料管理部門溝通，確保處方放大和商業化生產的順利進行。
6. 對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業務和質量的意見。
7. 制定、解釋和說明標準操作工藝，并確保遵守。
8. 管理，和培訓科研人員。
9. 負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數量；提供建議、指導和方向；處理日常問題，制定詳細的內部工作方法；并對人事事務提供建議。
10. 監督和評價下屬的表現
11. 監督并協作外部合作伙伴參與的制劑配方研發制定和/或制造。

任職要求：
1. 博士學歷，藥物制劑專業或相關專業，5年以上的工作經驗；
2. 或碩士學歷，藥物制劑專業或相關專業，8年以上的工作經驗。
3. 有仿制藥開發經驗并熟悉美國藥品法規和中國藥品法規者優先
4. 至少獨立或領導團隊完成過兩項新藥開發過程中所有制劑工作（包括分相關申報資料的撰寫等）。
5. 英語讀寫熟練。
6. 能熟練使用常用制劑設備
7. 良好的團隊精神和溝通協調能力。
8. 具有有強有力的領導能力及創造良好的工作環境，以促進員工的滿意度和工作效率的能力
請詳細注寫簡歷，特別是工作經歷部分。

企業簡介

方達醫藥技術有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美國賓州Malvern和中國上海，是一個快速發展的支持藥物研發的服務性公司。方達公司于2001年4月成立于美國新澤西州，2004年7月遷到賓夕法尼亞州費城西郊的大峽谷工業園區. 幾年來, 在公司全體員工的共同努力下, 公司的業務和規模不斷發展和擴大, 在上海成立了分公司-方達醫藥技術(上海)有限公司, 在美國費城成立臨床研究中心(進行生物等效性及臨床研究).
方達醫藥技術（上海）有限公司(www.frontagelab.com.cn )成立于2006年初，是中國第一個按照美國FDA標準建立和運營的GLP實驗室。

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藥物制劑研究員（研發經理、副總監）

職位描述

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職位發布企業

方達醫藥技術（上海）有限公司

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