質量副總
職位描述
專業 醫藥化工類相關專業
工作年限要求
10年以上醫藥化工質量管理經驗,3年以上同等崗位任職經歷
工作內容
1、質量副總作為公司質量負責人,分管公司的質量管理工作,主管QA部、QC部;
2、負責質量保證體系的健康運行,確保公司的生產經營遵守國家藥品管理法規,符合GMP的要求,協調公司各管理部門之間的質量職責,牽頭解決GMP實施過程中存在的問題;
3、協助總部制定質量方針和質量目標及公司年度質量工作計劃,并組織實施;
4、負責批準產品工藝規程、質量標準及質量檢驗操作規程,及其變更;
5、負責不合格品處理的最終審批,有效行使質量否決權;
6、負責公司所有原料藥、中間體產品的放行;
7、負責審批驗證總計劃和驗證報告;
8、負責審批中間體的委托生產與委托檢驗;
9、負責應對FDA、SFDA、EDQM等政府機構對公司的GMP現場審查。
任職要求
1、本科及以上學歷,醫藥化工類相關專業,英語CET-4以上,有一定英語能力;
2、10年以上醫藥化工質量管理經驗,3年以上同等崗位任職經歷,綜合素質較高;
3、性格沉著穩重、思維敏捷嚴謹、具備良好的邏輯思維能力和表達能力:勤奮、敬業、溝通協調能力強,具備優秀的團隊組織與領導能力;
4、熟悉制藥企業質量體系,了解相關國內國際認證,有組織接受歐洲或者中國GMP審計經驗;
5、熟悉GMP/FDA/COS等相關注冊審核,有化學原料藥企業工作背景優先考慮;具有良好的團隊管理能力、組織協調能力。
企業簡介
寧波美諾華藥業股份有限公司簡介
寧波美諾華藥業股份有限公司是國際化、創新型制藥公司,公司最早成立于2004年,經過幾年的快速發展,已形成集藥品制造、研發、營銷為一體的集團企業。目前集團公司已擁有兩個制劑工廠,兩個原料藥生產基地, 成都、寧波兩個研發基地以及寧波進出口公司銷售基地,并在上?;I建國際水準的研發基地。集團主營業務為開發及生產面向國際市場的高端藥物原料和制劑產品,包括美國FDA及歐洲EMEA的新藥申報和美國及歐洲藥品市場的銷售、藥物研發及制造,中國市場藥物制劑的生產和銷售等。美諾華集團正處在自身企業發展的快速擴張期,未來三年內將通過一系列產業整合,力爭成為國內一流,國際領先的醫藥集團。
現集團公司正急需各類人才的加盟,提供良好的培訓機會,富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇;我們期待年輕者的加盟,為每一位真才實學、志同道合的有志之士提供順暢的職業通道。我們始終堅持“產品質量追求完美,企業服務信守承諾,員工素質自我升華” 的發展宗旨,在不斷學習國內外先進企業管理經驗,創造企業自身文化和管理理念的同時,以關注人類健康、社會經濟發展和科技創新為已任,勇于開拓,為每一位員工提供事業發展平臺和晉升的機會并實現自身的價值。
職位發布企業
寧波美諾華藥業股份有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:50-99人
成立年份:2004
企業網址:http://www.menovopharm.com
企業地址:浙江省寧波市高新區揚帆路999弄1號1406室
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職位發布日期: 2015-07-24