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臨床研究經(jīng)理
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職位描述
?
職位職能:
??生物工程/生物制藥??臨床研究員
職位描述:
職責描述:
1、發(fā)展和實施公司新藥的臨床研發(fā)計劃;
2、管理由公司申辦的I-III期的臨床試驗;
3、撰寫臨床研究方案及知情同意書、研究者手冊和臨床研究報告等重要的文件;
4、選擇研究者和研究中心并維持良好的合作關(guān)系;
5、監(jiān)督臨床研究各項活動,并符合ICH指南、GCP、法規(guī)和SOPs的要求;
6、督促患者入選并確保按計劃入選患者;
7、監(jiān)督臨床試驗的實施,確保符合法規(guī)/SOP以及高質(zhì)量的數(shù)據(jù);
8、編制和管理研究經(jīng)費;
9、選擇和管理CRO/服務商;
10、研發(fā)項目中代表臨床部門,并協(xié)調(diào)公司其它部門;
11、管理臨床研究團隊;
12、指派的其他工作。
職位要求:
1、醫(yī)學學士學位且至少2年臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗;
2、至少3年臨床研究管理經(jīng)驗;
3、熟悉ICH指南、GCP和法規(guī);
4、良好的計劃、組織協(xié)調(diào)及解決問題能力;
5、良好的個人溝通能力;
6、英語流利(書寫和口語),熟練使用電腦辦公軟件;
7、能夠頻繁出差。
企業(yè)簡介
和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司(和記黃埔醫(yī)藥)是一家由香港和記黃埔有限公司(和黃)全資投資的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。和黃成立于十九世紀,是香港著名的跨國公司,現(xiàn)已成為全球500強企業(yè)之一。
和記黃埔醫(yī)藥2002年9月成立,位于上海張江高科技園區(qū),公司致力于為全球市場開發(fā)創(chuàng)新藥物。和記黃埔醫(yī)藥擁有一套完整的藥物研發(fā)體系和一流的研發(fā)平臺。公司的高級管理層主要來自美國的世界知名醫(yī)藥及生物科技公司,擁有豐富的新藥研發(fā)管理經(jīng)驗。在短短幾年中,公司在癌癥和自身免疫性疾病領(lǐng)域,開發(fā)了多個臨床前和進入臨床研究階段的創(chuàng)新藥物。公司現(xiàn)有兩個創(chuàng)新藥物在美國、歐洲和澳大利亞進行臨床實驗,同時還有多個項目正在中國處于臨床前及臨床開發(fā)階段。
和記黃埔醫(yī)藥通過將世界一流的研發(fā)經(jīng)驗、技術(shù)平臺與中國的資源相結(jié)合, 開發(fā)出高質(zhì)量的臨床候選藥物,并將新藥項目快速推入早期臨床開發(fā)。和記黃埔醫(yī)藥通過多種研發(fā)途徑來達到最優(yōu)的產(chǎn)出,包括來自合成小分子化合物、半合成天然產(chǎn)物以及植物藥的創(chuàng)新藥物。成立至今,和記黃埔醫(yī)藥已與世界知名醫(yī)藥公司在多種疾病領(lǐng)域內(nèi)建立了廣泛的戰(zhàn)略合作。
職位發(fā)布企業(yè)
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和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2002
企業(yè)地址:上海自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路720弄4號
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職位發(fā)布日期: 2015-07-24