驗證主管/工程師
職位描述
職位職能:
??生物工程/生物制藥??其他
職位描述:
崗位要求:
1、本科或本科以上學歷,藥學或相關專業(yè);
2、在制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量或技術部門工作五年以上,其中兩年以上專職的驗證工作經(jīng)驗;
3、熟悉制藥行業(yè)法規(guī)要求;熟悉GMP車間的管理規(guī)范;熟悉制藥車間(尤其是固體制劑車間)的驗證和實施;
4、良好的協(xié)調(diào)和表達能力,能對各相關人員進行驗證方面培訓;
職位描述:
1、負責公司項目的驗證工作(包括設備、QC實驗室、清潔和工藝驗證、公用工程等的驗證),按計劃起草各項目驗證所需方案(DQ/IQ/OQ/PQ),并組織實施驗證工作,生成相應驗證文件;
2、負責工廠的日常驗證工作,負責相關文件的修訂(VMP、SOP、STP、SMP)、驗證方案的編寫、驗證的實施及驗證文件的生成;
3、負責對各相關人員進行驗證培訓;
4、負責項目相關單位的協(xié)調(diào)工作。
企業(yè)簡介
和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司(和記黃埔醫(yī)藥)是一家由香港和記黃埔有限公司(和黃)全資投資的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。和黃成立于十九世紀,是香港著名的跨國公司,現(xiàn)已成為全球500強企業(yè)之一。
和記黃埔醫(yī)藥2002年9月成立,位于上海張江高科技園區(qū),公司致力于為全球市場開發(fā)創(chuàng)新藥物。和記黃埔醫(yī)藥擁有一套完整的藥物研發(fā)體系和一流的研發(fā)平臺。公司的高級管理層主要來自美國的世界知名醫(yī)藥及生物科技公司,擁有豐富的新藥研發(fā)管理經(jīng)驗。在短短幾年中,公司在癌癥和自身免疫性疾病領域,開發(fā)了多個臨床前和進入臨床研究階段的創(chuàng)新藥物。公司現(xiàn)有兩個創(chuàng)新藥物在美國、歐洲和澳大利亞進行臨床實驗,同時還有多個項目正在中國處于臨床前及臨床開發(fā)階段。
和記黃埔醫(yī)藥通過將世界一流的研發(fā)經(jīng)驗、技術平臺與中國的資源相結合, 開發(fā)出高質(zhì)量的臨床候選藥物,并將新藥項目快速推入早期臨床開發(fā)。和記黃埔醫(yī)藥通過多種研發(fā)途徑來達到最優(yōu)的產(chǎn)出,包括來自合成小分子化合物、半合成天然產(chǎn)物以及植物藥的創(chuàng)新藥物。成立至今,和記黃埔醫(yī)藥已與世界知名醫(yī)藥公司在多種疾病領域內(nèi)建立了廣泛的戰(zhàn)略合作。
職位發(fā)布企業(yè)
和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2002
企業(yè)地址:上海自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路720弄4號
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職位發(fā)布日期: 2015-07-24