職位描述
責(zé)任與義務(wù)
1. 負(fù)責(zé)公司原料藥生產(chǎn)的管理，生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行落實(shí)。
2. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)配合原料藥新品報(bào)產(chǎn)的有關(guān)工作。
3. 負(fù)責(zé)組織安排協(xié)調(diào)原料藥驗(yàn)證、再驗(yàn)證、現(xiàn)考、認(rèn)證工作。
4、 負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)的GMP日常監(jiān)督管理。
5、 負(fù)責(zé)API技術(shù)開發(fā)中心和API中試實(shí)驗(yàn)室的日常管理。
工作職責(zé)
1 、 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)合理組織安排協(xié)調(diào)原料藥車間按照GMP要求，安全按時(shí)保質(zhì)保量進(jìn)行生產(chǎn)，保證市場(chǎng)供貨和本公司生產(chǎn)需求。
2、負(fù)責(zé)對(duì)API品種產(chǎn)業(yè)化過程中出現(xiàn)的各種問題，組織分析討論、制定解決方案進(jìn)行工藝完善和攻關(guān)工作，逐個(gè)確保API品種都能滿足市場(chǎng)需求。
3、 負(fù)責(zé)協(xié)同API市場(chǎng)部和生產(chǎn)部做好季度的API生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)協(xié)同質(zhì)管部和法規(guī)部做好已批產(chǎn)品種的驗(yàn)證、現(xiàn)考和認(rèn)證計(jì)劃并組織實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)組織安排協(xié)調(diào)新品種的工藝交接、驗(yàn)證、現(xiàn)考和認(rèn)證工作。組織前期的方案確定會(huì)審，過程中的監(jiān)管及工作完成后的分析總結(jié)和報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)組織落實(shí)API品種的換證工作及API品種的工藝技術(shù)和質(zhì)量的監(jiān)督管理。
6、負(fù)責(zé)組織落實(shí)API品種所用物料、中間體、粗品等技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)的制定和修訂。
7、負(fù)責(zé)培養(yǎng)和建立API生產(chǎn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)并組織對(duì)團(tuán)隊(duì)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、安全和GMP知識(shí)等方面的培訓(xùn)和考核，協(xié)調(diào)同北京、CMC合成部門的有關(guān)事務(wù)。
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督管理原料藥車間GMP生產(chǎn)的規(guī)范性，協(xié)調(diào)處理現(xiàn)場(chǎng)存在的問題。
9、負(fù)責(zé)API技術(shù)開發(fā)中心和API中試實(shí)驗(yàn)室的日常工作監(jiān)督管理。
10、工作中嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)管理制度，落實(shí)執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)事務(wù)。
11、采取多種方式加強(qiáng)自身培訓(xùn)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高技術(shù)水平和管理能力。
工作地址
廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)工業(yè)區(qū)陽(yáng)泰路6號(hào)
