臨床監查員CRA

職位描述

                
 Duties and Responsibilities 職位和負責內容描述： 

1、 負責I期至IV期臨床試驗的監查工作（不分治療領域），確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、潤東公司標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行。 
2、 對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作。 
3、 協助上級PM、SCRA或CRM選定本人所負責的試驗中心并控制試驗預算。 
4、 作為潤東公司及客戶的對外代表及時向研究者（試驗醫生）傳遞公司和客戶的重要信息，培養并保持與研究者的良好關系。 
Qualifications required 資歷要求： 
（1）Minimum Education基本學歷： 
醫藥、臨床、衛生及其相關專業，大專及以上學歷 
（2）Minimum Experience基本工作經歷： 
1、具有在制藥企業或CRO至少一年以上臨床研究員的工作經驗。 
2、全面掌握臨床試驗管理規范的知識。 
3、熟悉藥物研發的全過程，對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解。 
（3）Special Skill特殊技能： 
1、清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通。 
2、善于與各種不同類型的客戶進行交往，并能建立起良好關系的能力。 
3、具備服務意識以及以客戶為中心的潛能。 
4、具備優秀的團隊合作能力。 
5、具有優秀的問題解決能力的應急預案管理能力。 
6、具有獨力工作的能力，但同時又具有很強的集體意識。 
7、英語CET-6水平，能獨立查閱有關文獻資料，能撰寫英文項目進展報告及QC報告。能用流利的英語口語與申辦方人員進行各種類型的溝通與交流。懂日語者更佳。 
8、熟練應用各種Microsoft office軟件，熟悉網絡工具的各種應用。 
9、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP。 
10、熟悉新藥研發的基本流程和新藥申報的要求。 
（4）Others: (Ages, Gender, Marital status, Character, etc.) 其他如年齡、性別、 
個性要求： 
1、身體與心理健康，熱愛生活。 
2、有良好的人際關系，重視家人與親友，有領導的能力與親合力。 
3、熱愛并看好本行業，有良好的職業道德和奉獻精神。