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臨床監查員(CRA/CRC)
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職位描述
崗位職責:
1、臨床試驗的準備;
2、與機構的倫理委員會聯絡,協助召開倫理會事宜;
3、向患者說明試驗內容,獲取知情同意;
4、受試者的招募工作;
5、申辦者的聯絡及各項事務的聯絡、協商;方案、CRF、知情同意等的聯絡、協調與管理;應對監查、稽查;為申辦者準備、提供所要求的各種文件;
6、臨床試驗的實施;
7、文件管理按試驗項目,將試驗實施機構應保存的文件歸檔。
職位要求:
1、醫學、藥學相關專業本科以上學歷;
2、熟悉藥物臨床試驗及GCP等相關法規;
3、樂觀開朗、主動積極,較強的溝通、協調能力,有良好的語言表達能力和良好的人際關系,具有團隊精神,善于與同事合作,責任心強;
4、能承受壓力,能獨立思考和解決問題。
企業簡介
沈陽億靈醫藥科技有限公司北京分公司成立于2001年,2000余萬元的總資產投入和實力使億靈成為中國本土成長最迅速的合同研究組織(cro)之一。其在沈陽的研發基地是遼寧省高新技術企業。公司的主營業務:釋藥技術、人體生物等效性試驗和藥代動力學研究、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究等。致力于提供醫藥企業研發、注冊與臨床的整體解決方案。
億靈醫藥做為專業機構,致力于為國內外客戶提供國際水準的化學藥、生物制品、中藥及天然藥物、醫療器械的Ⅰ-Ⅳ期臨床研究、臨床前藥效、藥代、及安全性研究、數據管理及統計分析等全方位一站式服務。在臨床藥理研究方面億靈醫藥是國內首批通過cnas認證的民營企業(№.cnas l3398),擁有2000m2國際權威認證的cnas試驗室、多家長期合作臨床基地和中藥標準化研究中心。得天獨厚的資源優勢、科研體系和臨床試驗體系確保了億靈的快速發展,同時也為每一位合作伙伴提供了科學、嚴謹、規范、翔實的試驗數據,保障了合作伙伴決勝千里。
億靈cro、專業服務、質量保證,億靈醫藥的客戶遍布全國各地,并與客戶建立了良好的合作伙伴關系。已經累計完成各類項目100多個,能為醫藥企業帶來更優質、高效的cro服務。
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職位發布日期: 2015-07-28