臨床監(jiān)查員(CRA/CRC)
職位描述
職位職能:
??臨床協(xié)調(diào)員??
職位描述:
崗位職責(zé):
1、臨床試驗的準(zhǔn)備;
2、與機(jī)構(gòu)的倫理委員會聯(lián)絡(luò),協(xié)助召開倫理會事宜;
3、向患者說明試驗內(nèi)容,獲取知情同意;
4、受試者的招募工作;
5、申辦者的聯(lián)絡(luò)及各項事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商;方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理;應(yīng)對監(jiān)查、稽查;為申辦者準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件;
6、臨床試驗的實施;
7、文件管理按試驗項目,將試驗實施機(jī)構(gòu)應(yīng)保存的文件歸檔。
職位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉藥物臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī);
3、樂觀開朗、主動積極,較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力,有良好的語言表達(dá)能力和良好的人際關(guān)系,具有團(tuán)隊精神,善于與同事合作,責(zé)任心強(qiáng);
4、能承受壓力,能獨立思考和解決問題。
企業(yè)簡介
沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司北京分公司成立于2001年,2000余萬元的總資產(chǎn)投入和實力使億靈成為中國本土成長最迅速的合同研究組織(cro)之一。其在沈陽的研發(fā)基地是遼寧省高新技術(shù)企業(yè)。公司的主營業(yè)務(wù):釋藥技術(shù)、人體生物等效性試驗和藥代動力學(xué)研究、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究等。致力于提供醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、注冊與臨床的整體解決方案。
億靈醫(yī)藥做為專業(yè)機(jī)構(gòu),致力于為國內(nèi)外客戶提供國際水準(zhǔn)的化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、醫(yī)療器械的Ⅰ-Ⅳ期臨床研究、臨床前藥效、藥代、及安全性研究、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析等全方位一站式服務(wù)。在臨床藥理研究方面億靈醫(yī)藥是國內(nèi)首批通過cnas認(rèn)證的民營企業(yè)(№.cnas l3398),擁有2000m2國際權(quán)威認(rèn)證的cnas試驗室、多家長期合作臨床基地和中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心。得天獨厚的資源優(yōu)勢、科研體系和臨床試驗體系確保了億靈的快速發(fā)展,同時也為每一位合作伙伴提供了科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范、翔實的試驗數(shù)據(jù),保障了合作伙伴決勝千里。
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職位發(fā)布日期: 2015-07-28