臨床監(jiān)查員(CRA/CRC)
職位描述
崗位職責(zé):
1、臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備;
2、與機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)聯(lián)絡(luò),協(xié)助召開(kāi)倫理會(huì)事宜;
3、向患者說(shuō)明試驗(yàn)內(nèi)容,獲取知情同意;
4、受試者的招募工作;
5、申辦者的聯(lián)絡(luò)及各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商;方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理;應(yīng)對(duì)監(jiān)查、稽查;為申辦者準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件;
6、臨床試驗(yàn)的實(shí)施;
7、文件管理按試驗(yàn)項(xiàng)目,將試驗(yàn)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)保存的文件歸檔。
職位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉藥物臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);
3、樂(lè)觀開(kāi)朗、主動(dòng)積極,較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力,有良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和良好的人際關(guān)系,具有團(tuán)隊(duì)精神,善于與同事合作,責(zé)任心強(qiáng);
4、能承受壓力,能獨(dú)立思考和解決問(wèn)題。
企業(yè)簡(jiǎn)介
沈陽(yáng)億靈醫(yī)藥科技有限公司北京分公司成立于2001年,2000余萬(wàn)元的總資產(chǎn)投入和實(shí)力使億靈成為中國(guó)本土成長(zhǎng)最迅速的合同研究組織(cro)之一。其在沈陽(yáng)的研發(fā)基地是遼寧省高新技術(shù)企業(yè)。公司的主營(yíng)業(yè)務(wù):釋藥技術(shù)、人體生物等效性試驗(yàn)和藥代動(dòng)力學(xué)研究、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究等。致力于提供醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)與臨床的整體解決方案。
億靈醫(yī)藥做為專業(yè)機(jī)構(gòu),致力于為國(guó)內(nèi)外客戶提供國(guó)際水準(zhǔn)的化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、醫(yī)療器械的Ⅰ-Ⅳ期臨床研究、臨床前藥效、藥代、及安全性研究、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析等全方位一站式服務(wù)。在臨床藥理研究方面億靈醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)首批通過(guò)cnas認(rèn)證的民營(yíng)企業(yè)(№.cnas l3398),擁有2000m2國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的cnas試驗(yàn)室、多家長(zhǎng)期合作臨床基地和中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心。得天獨(dú)厚的資源優(yōu)勢(shì)、科研體系和臨床試驗(yàn)體系確保了億靈的快速發(fā)展,同時(shí)也為每一位合作伙伴提供了科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范、翔實(shí)的試驗(yàn)數(shù)據(jù),保障了合作伙伴決勝千里。
億靈cro、專業(yè)服務(wù)、質(zhì)量保證,億靈醫(yī)藥的客戶遍布全國(guó)各地,并與客戶建立了良好的合作伙伴關(guān)系。已經(jīng)累計(jì)完成各類項(xiàng)目100多個(gè),能為醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)、高效的cro服務(wù)。
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職位發(fā)布日期: 2015-07-28