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臨床項目經理助理
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職位描述
崗位職責:
1、協助項目經理按照公司SOP篩選研究中心;
2、配合項目經理進行項目分析,評估項目可行性并提出解決方案,協助完成項目評估及預案的起草;
3、組織臨床試驗方案討論會;
4、組織研究者代表及統計人員對藥物進行編盲;
5、培訓CRA,內容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等;
6、審核監查計劃書,對CRA的工作進行合理分工;
7、協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通;
8、審核CRA提交的進度及項目進展情況,并協調項目整體進度;
9、協調PI與統計分析人員召開盲態審核會議;
職位要求:
1.醫藥學相關專業,本科及以上學歷;
2.熟悉藥品注冊管理辦法、藥物臨床試驗及GCP等相關法規;
3.一年以上臨床監查及相關工作經驗,有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力,能夠適應出差。
企業簡介
沈陽億靈醫藥科技有限公司北京分公司成立于2001年,2000余萬元的總資產投入和實力使億靈成為中國本土成長最迅速的合同研究組織(cro)之一。其在沈陽的研發基地是遼寧省高新技術企業。公司的主營業務:釋藥技術、人體生物等效性試驗和藥代動力學研究、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究等。致力于提供醫藥企業研發、注冊與臨床的整體解決方案。
億靈醫藥做為專業機構,致力于為國內外客戶提供國際水準的化學藥、生物制品、中藥及天然藥物、醫療器械的Ⅰ-Ⅳ期臨床研究、臨床前藥效、藥代、及安全性研究、數據管理及統計分析等全方位一站式服務。在臨床藥理研究方面億靈醫藥是國內首批通過cnas認證的民營企業(№.cnas l3398),擁有2000m2國際權威認證的cnas試驗室、多家長期合作臨床基地和中藥標準化研究中心。得天獨厚的資源優勢、科研體系和臨床試驗體系確保了億靈的快速發展,同時也為每一位合作伙伴提供了科學、嚴謹、規范、翔實的試驗數據,保障了合作伙伴決勝千里。
億靈cro、專業服務、質量保證,億靈醫藥的客戶遍布全國各地,并與客戶建立了良好的合作伙伴關系。已經累計完成各類項目100多個,能為醫藥企業帶來更優質、高效的cro服務。
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職位發布日期: 2015-07-28