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藥品注冊及知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)主管
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職位描述
職位標(biāo)簽:
??藥品 注冊 知識(shí)產(chǎn)權(quán)
職位職能:
??藥品注冊??醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)管理人員
職位描述:
崗位描述:
1、與藥品審評(píng)中心專家及藥監(jiān)局專家建立良好的溝通,有效推進(jìn)注冊事務(wù)的各項(xiàng)進(jìn)展;
2、與總部保持良好溝通,及時(shí)獲取注冊申請資料及樣品;
3、及時(shí)跟蹤注冊審評(píng)/審批進(jìn)度。
4、協(xié)助產(chǎn)品申報(bào)資料、補(bǔ)充資料中綜述、臨床部分資料的編寫;
5、在申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度的跟蹤查詢、同品種首家進(jìn)度跟蹤及申報(bào)情況統(tǒng)計(jì);
6、負(fù)責(zé)集團(tuán)專利在國家局的申報(bào)事宜;
7、能夠靈活處理在公司內(nèi)外遇到的問題;
8、完成上級(jí)指定的其他工作。
任職要求:
1、在醫(yī)藥政務(wù)部門有一定的人脈資源,具備較強(qiáng)的政府公關(guān)能力;
2、具有3年以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),1年以上部門管理經(jīng)驗(yàn);
3、具有藥學(xué)、化學(xué)、生物類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
4、熟悉生物制品藥物研發(fā)流程、注冊申報(bào)技術(shù)要求,具備豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
5、良好與人合作能力。
企業(yè)簡介
北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司于1997年成立,企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)方是中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物技術(shù)新藥研究中心和病毒基因工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。2000年當(dāng)中國政府參與到全球人類基因組計(jì)劃的同時(shí),公司被國家科技部認(rèn)定為國家人類基因組北方中心基地,并參與全世界基因組課題。2011年11月15日輔仁藥業(yè)集團(tuán)投資控股北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司,輔仁藥業(yè)集團(tuán)是全國制藥50強(qiáng)企業(yè),實(shí)力雄厚、資源豐富。遠(yuǎn)策素(注射用重組人干擾素α2b)和遠(yuǎn)策欣(注射用重組人白介素-2)是遠(yuǎn)策藥業(yè)的龍頭產(chǎn)品,廣譜的抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)的生物藥,適應(yīng)癥廣,對多種疾病均有療效。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
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北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1997
企業(yè)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2015-07-28