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QA
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職位描述
崗位描述:1、認真貫徹各項質量管理規程和SOP,保證藥品的生產質量;2、對生產車間、庫房、檢驗場所進行現場監控;對人員進行監控,限制人員進入潔凈區數量,監測人員著裝的微生物情況;3、監測潔凈區的塵粒數和微生物數,對收集到的數據進行整理,做趨勢分析;4、按取水周期取工藝用水送檢,隨時掌握工藝用水質量及潔凈狀況;5、與生產部緊密配合,進行清場檢查,發放清場合格證和生產證,并對生產過程進行監控和工藝查證;6、按各項取樣標準操作規程對物料、原液、中間體、半成品、成品進行取樣送檢;7、負責對物料定點采購、接收、貯存、發放進行監控;對成品的入庫、貯存、冷鏈運輸進行監控; 任職要求:1、熟悉GMP、藥典,藥事法律法規,有較好的新版GMP理念;2、大?;蛞陨蠈W歷,生物、化學或藥學等相關專業;3、三年以上藥品生產企業QA工作經驗;4、較好的溝通協調能力和強烈的責任心。
企業簡介
北京遠策藥業有限責任公司于1997年成立,企業的技術指導方是中國預防醫學科學院生物技術新藥研究中心和病毒基因工程國家重點實驗室。2000年當中國政府參與到全球人類基因組計劃的同時,公司被國家科技部認定為國家人類基因組北方中心基地,并參與全世界基因組課題。2011年11月15日輔仁藥業集團投資控股北京遠策藥業有限責任公司,輔仁藥業集團是全國制藥50強企業,實力雄厚、資源豐富。遠策素(注射用重組人干擾素α2b)和遠策欣(注射用重組人白介素-2)是遠策藥業的龍頭產品,廣譜的抗病毒、抗腫瘤和免疫調節的生物藥,適應癥廣,對多種疾病均有療效。
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職位發布日期: 2015-07-28