QA經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé):
1.在質(zhì)量總監(jiān)的直接領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部的各項工作。
2.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量保證部工作計劃,負(fù)責(zé)保管質(zhì)量保證部各種文件及記錄。
3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量保證部人員編寫質(zhì)量保證文件,審核部門編寫的SOP。
4.會同物料采購控制部對生產(chǎn)物料供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)和質(zhì)量體系審計。
5.負(fù)責(zé)公司各車間和微生物檢測潔凈區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測記錄的審核工作。
6.對成品放行前的批生產(chǎn)和批檢驗記錄進(jìn)行嚴(yán)格審核,簽署審查意見,并簽字確認(rèn)是否放行。
7.參與工藝驗證、設(shè)備驗證、清潔驗證,廠房及設(shè)施驗證。
8.參與質(zhì)量分析會及GMP自檢工作。
9.負(fù)責(zé)審核不合格物料銷毀的申請工作。
10.負(fù)責(zé)成品、物料的批檔案的歸檔工作。
11.參與公司GMP文件的審核,負(fù)責(zé)現(xiàn)行文件的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督,確保質(zhì)量保證體系的有效性。
12.對全公司有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)有監(jiān)督實施、改正及阻止的責(zé)任;審核批記錄,提出成品可否出廠的意見。
13.參與GMP的認(rèn)證工作,跟蹤現(xiàn)場整改情況。
14.完成企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量總監(jiān)安排的臨時工作。
工作權(quán)限及責(zé)任
1.對質(zhì)量保證部工作有領(lǐng)導(dǎo)權(quán),對本部人員調(diào)配有臨時決定權(quán)。
2.對產(chǎn)品質(zhì)量有監(jiān)督權(quán),對不合格品出廠有否決權(quán),對全公司GMP軟件有審核權(quán)。
3.對進(jìn)廠原輔料、包裝材料及生產(chǎn)全過程監(jiān)控負(fù)責(zé)。
4.及時向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議,保證本公司藥品生產(chǎn)符合GMP要求。
5.接受質(zhì)量總監(jiān)指導(dǎo),對質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)。對本部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),由質(zhì)量總監(jiān)考核。
可直接發(fā)簡歷至郵箱:cmchra4@venturepharm.net
企業(yè)簡介
歡迎來到萬全世界Welcome to Venturepharm World萬全公司成立于1998年,在其建立的無數(shù)制藥頂尖技術(shù)運用于藥物創(chuàng)新和再創(chuàng)新的實踐中,致力于讓中國百姓享受得到、享受得起全球最領(lǐng)先的藥品和對健康美麗的追求,在改善中國健康事業(yè)中影響非凡!中國健康產(chǎn)業(yè)最具創(chuàng)新精神的企業(yè)領(lǐng)跑中國新藥研發(fā)11年,蟬聯(lián)10年中國新藥申報第一名SFDA統(tǒng)計創(chuàng)造三O驅(qū)動之垂直整合商業(yè)模式創(chuàng)造萬德瑪式特許結(jié)盟營銷模式我們的使命提供療效卓越、安全價廉的綜合治療方案讓中國及亞洲的百姓享受的到,享受得起世界領(lǐng)先的藥品我們的業(yè)務(wù)萬全研發(fā)與世界領(lǐng)先通行,領(lǐng)跑中國醫(yī)藥研發(fā)。萬特制藥制造全球最卓越,打造中國制藥加工行業(yè)旗艦,創(chuàng)建遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口生產(chǎn)基地!萬德瑪營銷通過特許加盟的運作模式,打造中國醫(yī)藥界的沃爾瑪發(fā)展歷程1998年 在中國成立第一個研發(fā)中心2004年 在海南建立研發(fā)基地2005年 在海南建立現(xiàn)代化工廠2007年 在北京成立管理中心2008年 在江蘇泰州、無錫建立研發(fā)基地2009年 在上海成立管理中心2010年 在廣州成立管理中心2010年 在江蘇建立現(xiàn)代化工廠2011年 天津創(chuàng)制基地項目正式啟動公司網(wǎng)站:www.venturepharm.net公司微信公眾號:venturepharm9
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
萬全醫(yī)藥集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1998
企業(yè)網(wǎng)址:www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:廣州
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職位發(fā)布日期: 2015-09-09