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QA經理
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職位描述
崗位職責:
1.在質量總監的直接領導下,全面負責質量保證部的各項工作。
2.負責制定質量保證部工作計劃,負責保管質量保證部各種文件及記錄。
3.負責組織質量保證部人員編寫質量保證文件,審核部門編寫的SOP。
4.會同物料采購控制部對生產物料供應商進行資質和質量體系審計。
5.負責公司各車間和微生物檢測潔凈區域的環境監測記錄的審核工作。
6.對成品放行前的批生產和批檢驗記錄進行嚴格審核,簽署審查意見,并簽字確認是否放行。
7.參與工藝驗證、設備驗證、清潔驗證,廠房及設施驗證。
8.參與質量分析會及GMP自檢工作。
9.負責審核不合格物料銷毀的申請工作。
10.負責成品、物料的批檔案的歸檔工作。
11.參與公司GMP文件的審核,負責現行文件的執行情況進行監督,確保質量保證體系的有效性。
12.對全公司有關質量的人和事負有監督實施、改正及阻止的責任;審核批記錄,提出成品可否出廠的意見。
13.參與GMP的認證工作,跟蹤現場整改情況。
14.完成企業負責人及質量總監安排的臨時工作。
工作權限及責任
1.對質量保證部工作有領導權,對本部人員調配有臨時決定權。
2.對產品質量有監督權,對不合格品出廠有否決權,對全公司GMP軟件有審核權。
3.對進廠原輔料、包裝材料及生產全過程監控負責。
4.及時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議,保證本公司藥品生產符合GMP要求。
5.接受質量總監指導,對質量總監負責。對本部門員工進行業務指導,由質量總監考核。
可直接發簡歷至郵箱:cmchra4@venturepharm.net
企業簡介
歡迎來到萬全世界Welcome to Venturepharm World萬全公司成立于1998年,在其建立的無數制藥頂尖技術運用于藥物創新和再創新的實踐中,致力于讓中國百姓享受得到、享受得起全球最領先的藥品和對健康美麗的追求,在改善中國健康事業中影響非凡!中國健康產業最具創新精神的企業領跑中國新藥研發11年,蟬聯10年中國新藥申報第一名SFDA統計創造三O驅動之垂直整合商業模式創造萬德瑪式特許結盟營銷模式我們的使命提供療效卓越、安全價廉的綜合治療方案讓中國及亞洲的百姓享受的到,享受得起世界領先的藥品我們的業務萬全研發與世界領先通行,領跑中國醫藥研發。萬特制藥制造全球最卓越,打造中國制藥加工行業旗艦,創建遠東地區最大的藥品出口生產基地!萬德瑪營銷通過特許加盟的運作模式,打造中國醫藥界的沃爾瑪發展歷程1998年 在中國成立第一個研發中心2004年 在海南建立研發基地2005年 在海南建立現代化工廠2007年 在北京成立管理中心2008年 在江蘇泰州、無錫建立研發基地2009年 在上海成立管理中心2010年 在廣州成立管理中心2010年 在江蘇建立現代化工廠2011年 天津創制基地項目正式啟動公司網站:www.venturepharm.net公司微信公眾號:venturepharm9
[展開全文] [收縮全文]江蘇相關職位: KA代表 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理(蘇州,無錫,常州)
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職位發布日期: 2015-09-09