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臨床研究數據及文檔管理員
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職位描述
職位描述:1、了解臨床研究的相關法規及指導原則;2、臨床試驗資料收集、核對、分類,相關文檔的管理和維護;3、臨床試驗數據的核對及問題報告的撰寫;4、項目質量報告的匯總,項目質量整改情況的核實;5、臨床試驗電子檔和紙質文件的編碼和存檔。職位要求:1、身體健康,有醫學、藥學、生命科學、護理等相關專業知識,專科及以上學歷;2、經驗不限(1年以上臨床監查工作經驗者優先);3、了解臨床試驗一般知識,SFDA的相關法規者優先;4、熟悉使用Word、Excel等辦公軟件;5、工作認真,態度積極,具備良好的溝通交流。、團隊合作能力
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司始建于1970年,是集科研、生產和銷售為一體的大型醫藥上市公司(股票代碼600276),是目前國內最大的抗腫瘤藥物研究和生產基地之一,也是國家麻醉藥品定點生產廠家。公司注冊資本2.5億元,現有員工3000人,各類高層次專業技術人員1600人。
公司主要產品有抗腫瘤藥、心血管藥、鎮痛藥、抗生素和手術用藥等五大類品種。已擁有國家四類以上新藥證書82個,其中國家一類新藥證書5個,二類新藥證書16個,7種產品為國內獨家生產,2個產品列入國家重大科技創新項目。
恒瑞醫藥擁有完善的銷售終端,擁有一支1800余人的具有奉獻精神的專業銷售隊伍,原料藥遠銷美國、歐洲、南美、印度等國家和地區。
恒瑞醫藥園區,已按照世界通行標準,建設基因藥物、原料藥、成藥的生產基地,為恒瑞創自主品牌,走國際化道路奠定堅實的基礎。
恒瑞醫藥,一直堅持“為人類創造健康生活”的理念,不斷創新,努力打造百年恒瑞。
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職位發布日期: 2015-09-14