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質量管理人員(醫療器械)
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職位描述
崗位職責:
1、根據醫療器械/藥包材注冊要求,收集整理相應文件;
2、對原料、生產過程、產品建立檢驗方法及規范文件,并做好相應文件記錄;
3、根據產品注冊要求確認檢驗方案、提供相應報告;
4、指導QC進行相應測試、檢驗工作,并做好相應記錄形成報告;
5、上級交辦的其他任務
任職要求:
1、醫療器械、高分子材料等專業本科以上學歷,熟悉PP/PE/PC/ABS/PVC/PA/TPU/TPE等醫用材料,英語4級及以上;
2、3年以上醫療器械制造行業質量管理、質量控制經驗、產品性能驗證經驗;
3、熟悉醫療器械/藥包材等相關法規要求;
4、良好的溝通、協調能力及團隊精神,思路清晰,條理性強。
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司始建于1970年,是集科研、生產和銷售為一體的大型醫藥上市公司(股票代碼600276),是目前國內最大的抗腫瘤藥物研究和生產基地之一,也是國家麻醉藥品定點生產廠家。公司注冊資本2.5億元,現有員工3000人,各類高層次專業技術人員1600人。
公司主要產品有抗腫瘤藥、心血管藥、鎮痛藥、抗生素和手術用藥等五大類品種。已擁有國家四類以上新藥證書82個,其中國家一類新藥證書5個,二類新藥證書16個,7種產品為國內獨家生產,2個產品列入國家重大科技創新項目。
恒瑞醫藥擁有完善的銷售終端,擁有一支1800余人的具有奉獻精神的專業銷售隊伍,原料藥遠銷美國、歐洲、南美、印度等國家和地區。
恒瑞醫藥園區,已按照世界通行標準,建設基因藥物、原料藥、成藥的生產基地,為恒瑞創自主品牌,走國際化道路奠定堅實的基礎。
恒瑞醫藥,一直堅持“為人類創造健康生活”的理念,不斷創新,努力打造百年恒瑞。
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職位發布日期: 2015-09-14