職位描述
專業(yè): 藥學、生物工程、生化、微生物學
工作職責：
1. 組織起草，修訂質量體系文件，負責對質量文件的符合性進行審核；
2. 按管理規(guī)程對質量體系文件和記錄進行復制、分發(fā)、歸檔、保存、借閱、回收和銷毀等工作；
3. 收集整理外來文件、標準、資料和通知，以及其他部門送交質量控制部的書面材料；
4. 質量體系文件及相關技術資料的歸檔，保存；
5. 對各部門的文件管理工作進行培訓、指導、監(jiān)督，并督辦其定期存檔；
6. 負責質量體系文件的會審活動；
7. 負責制訂公司質量體系培訓計劃并實施，包括質量體系基本知識、衛(wèi)生與微生物學基礎知識、個人衛(wèi)生習慣，以及崗位操作等教育培訓；
8. 負責產(chǎn)品年度質量回顧、不良反應、產(chǎn)品的可追溯性方案的設計及報告單整理；
9. 負責公司質量體系的內(nèi)審工作，制訂內(nèi)審計劃并協(xié)調成立內(nèi)審小組及時完成內(nèi)審工作和報告；
10. 遵守公司保密制度，對QA保管的保密文件進行專項管理。
11. 完成上級領導安排的其他工作。
任職資格：
1. 具有藥學、生物工程、生化、微生物學等相關專業(yè)大專以上文憑；
2. 三年以上相關質量管理工作經(jīng)驗，具有質量體系文件編寫和管理的相關專業(yè)技能；
3. 熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關法律法規(guī)，正確理解和掌握實施ISO13485的有關規(guī)定；
4. 較強的文字組織能力，熟練操作計算機常用辦公軟件（Word，Excel，PPT等）；
5.具有強烈的工作責任心，嚴謹細致，良好的判斷力、解決問題的能力，以及溝通、協(xié)調、組織能力及團隊協(xié)作能力。
企業(yè)簡介
上海基康生物技術有限公司（Shanghai GeneCore BioTechnologies Co.,Ltd.），于1997年由美國應用生物系統(tǒng)公司（Applied Biosystems）和塞萊拉遺傳公司（Celera Genomics）共同投資成立。公司注冊資金500萬美金，2003年2月由賽亞基因科技股份有限公司（Vita Genomics,Inc.）掌控所有股份，主要從事基因組學和蛋白質組學等領域的基礎研究、知識產(chǎn)權開發(fā)、及技術服務工作。
公司擁有先進的實驗技術、精良的儀器設備、深厚的專業(yè)背景和完善的商業(yè)運作機制，國際權威科學雜志《Nature》先后對其作了6次報道。經(jīng)過10年的發(fā)展，目前已經(jīng)擁有6大分子生物學平臺：DNA 測序；Oligo DNA 和 TaqMan-MGB Probe的合成；實時熒光定量PCR分析；SNPs發(fā)現(xiàn)和驗證；基因組掃描（Genescan）；蛋白質組學的 MALDI-TOF MS測定分子量，肽質量指紋圖譜，PSD-MALDI-TOF MS分析，MS-FIT數(shù)據(jù)庫檢索，蛋白質N末端測序等蛋白質鑒定技術平臺。她作為參與中國人類基因組學研究的外商獨資公司，與國內(nèi)多家學術機構合作，并取得了可喜的進展。在技術服務市場，基康公司以其顯著特點―較快的速度、較高的質量、較好的服務和較合理的收費得到了全國各地客戶的高度贊許。同時，公司的業(yè)務正逐漸拓展到SNPs（單核苷酸多態(tài)性）檢測、基因突變分析、蛋白組學、全基因合成、TaqMan MGB探針合成、定量PCR分析、基因文庫檢索等領域。
目前公司誠招人員，歡迎符合崗位要求的人員加盟。
注：電子郵件主題及信封封面請注明應聘崗位名稱，請勿重復發(fā)送，謝謝您的配合。
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