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注冊經理
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職位描述
一、崗位職責:
1、 醫療器械產品的國內和國外(CE認證等)申報、補正和注冊,審評審批信息整理、跟進;
2、 檢驗產品的送檢、協調協助檢驗相關工作;
3、 部門管理及協助公司開展產品相關業務。
二、崗位要求:
1、本科及以上學歷,生物技術、檢驗醫學、臨床醫療等專業。2、有生物制品、醫療器械產品實際注冊及臨床實驗工作經歷,熟悉ISO13485質量體系及醫療器械認證相關標準、了解CE認證流程,能獨立完成注冊文件的準備、產品檢測等事務者優先。3、工作嚴謹、細致,有良好的溝通表達、社交能力和良好的團隊合作精神及高度的責任感,性格成熟穩重。4、家庭長住深圳。
企業簡介
深圳市生科源技術有限公司創建于2004年,是由留學歐美多年的歸國學者發起,深圳招商港灣集團投資控股的一家專業提供免疫學和分子生物學技術產品的高新技術企業,屬深圳市高新技術企業。
公司座落于深圳市高新技術產業園,以企業自主研發為核心,并與國內外著名大學、科研院所及國家食品安全、疾病診斷等相關單位建立密切合作關系。采用分子生物學、免疫學等現代核心生物診斷技術,研發、生產并銷售系列用于臨床診斷、食品安全、環境監測、醫學研究的體外診斷試劑和臨床診斷分析儀器。
公司已通過國際ISO13485和SFDA體外診斷試劑體系考核,擁有符合GMP標準的生產車間和先進實驗室。公司依托深厚的專業背景及成熟的商業模式,通過提供優質產品和專業技術服務,打造中國生物技術行業品牌,發展成為具有國際影響力的綜合性生物技術企業。
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職位發布日期: 2015-09-21