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質(zhì)量研究審計(jì)
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職位描述
職位描述:
1、負(fù)責(zé)公司各單位的研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究方案的審計(jì);
2、研發(fā)項(xiàng)目開展過程的監(jiān)控,研究報(bào)告的審計(jì);
3、相關(guān)藥學(xué)申報(bào)資料的審核。
崗位要求:
1、專業(yè):藥學(xué)、化學(xué)或分析相關(guān)專業(yè);
2、知識要求:具有藥品質(zhì)量研究的理論知識,熟悉國家食品藥品監(jiān)督管理局藥學(xué)研究的各類技術(shù)指導(dǎo)原則和ICH的指導(dǎo)原則,熟悉藥品注冊管理辦法
3、崗位技能要求:具有對質(zhì)量研究方案的合理性進(jìn)行判定的能力,具有對實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)控和糾偏的能力,具有對藥學(xué)申報(bào)資料的符合性進(jìn)行判斷的能力
4、工作經(jīng)驗(yàn)要求:從事藥品質(zhì)量研究5年以上,有作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的經(jīng)歷和有撰寫藥學(xué)申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn)
企業(yè)簡介
重慶萊美藥業(yè)股份有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè),主要產(chǎn)品為喹諾酮類抗感染藥和特色專科用藥兩大系列,于2009年10月30日在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市(股票代碼:300006)。公司成立于1999年9月,現(xiàn)有員工500多名,注冊資金9150萬元,總資產(chǎn)6.5億元。
公司總部位于重慶,在茶園新區(qū)和長壽化工園區(qū)擁有生產(chǎn)基地85000平方米。
公司目前有員工500余名,其中研發(fā)及技術(shù)人員250余名。多次被評為“重慶市誠信納稅先進(jìn)企業(yè)”,多個品種被評為“重慶市高新技術(shù)產(chǎn)品”、“重慶市重點(diǎn)新產(chǎn)品”、“重慶市名牌產(chǎn)品”、“重慶市知名產(chǎn)品”,2007年被評為“重慶市高新技術(shù)企業(yè)創(chuàng)新十強(qiáng)”。
萊美藥業(yè)具有突出的創(chuàng)新能力、堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)、豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),以及強(qiáng)大的營銷網(wǎng)絡(luò),是國內(nèi)最早通過GMP、GSP認(rèn)證的企業(yè)之一,其新藥申報(bào)量名列重慶前茅。
企業(yè)精神——團(tuán)結(jié)拼搏、務(wù)實(shí)創(chuàng)新、與時俱進(jìn)
具有責(zé)任感、凝聚力、超越性,為了萊美事業(yè)團(tuán)結(jié)拼搏。務(wù)求實(shí)效,進(jìn)行管理創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新和營銷策略創(chuàng)新,開拓進(jìn)取,把握時代脈搏,與時俱進(jìn),追求更高、更大、更強(qiáng)的可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),這正是萊美團(tuán)隊(duì)的精神柱石。
經(jīng)營理念——創(chuàng)造客戶價值、創(chuàng)造價值客戶
尋求和提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,不斷創(chuàng)造更多、更佳的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,為推動人類社會的醫(yī)藥發(fā)展作貢獻(xiàn),也為員工價值取向搭建優(yōu)良的展示平臺,這是我們矢志不逾的宗旨。
公司宗旨——優(yōu)質(zhì)高效、致力醫(yī)藥
尋求和提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,不斷創(chuàng)造更多、更佳的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,為推動人類社會的醫(yī)藥發(fā)展作貢獻(xiàn),也為員工價值取向搭建優(yōu)良的展示平臺,這是我們矢志不逾的宗旨。
服務(wù)理念——重德誠信、用心關(guān)愛、專業(yè)周到
我們積極倡導(dǎo)“重德誠信、用心關(guān)愛、專業(yè)周到”的服務(wù)。
重德量行、誠實(shí)守信——要求每位員工具有較高素質(zhì)、良好修養(yǎng)和高尚品德,注重人品,以德量行;為人誠實(shí)守信。公司經(jīng)營的任何產(chǎn)品,在宣傳和對客戶的介紹中我們承諾“三不”,即:不夸大、不虛假、不隱瞞。尊重事實(shí),誠信經(jīng)營,誠信做人。重德是公司用人之道;誠信是公司立業(yè)之本。
關(guān)愛客戶、用心經(jīng)營——我們時刻關(guān)注和關(guān)愛客戶,積極為客戶提供全方位的解決方案,專注于醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,用心經(jīng)營、用心溝通、用心服務(wù)。
專注專業(yè)、周到服務(wù)——我們有專業(yè)化的營銷隊(duì)伍,專業(yè)化服務(wù)銷售,專注于萊美事業(yè)和客戶需要;公司經(jīng)營的產(chǎn)品,從采供、驗(yàn)收、入庫、發(fā)貨、銷售到售后服務(wù)的每一環(huán)節(jié)、每一時間鏈上,公司都進(jìn)行全面的嚴(yán)格管理和周到的服務(wù)。
企業(yè)發(fā)展歷程:
1999年重慶萊美藥業(yè)有限公司成立
2000年大容量注射劑通過GMP認(rèn)證,公司首個產(chǎn)品生產(chǎn)上市
2001年被重慶市科委認(rèn)定為重慶市“高新技術(shù)企業(yè)”
2001年和2002年被評為“江北區(qū)工業(yè)企業(yè)十強(qiáng)”
2002年小容量注射劑通過GMP認(rèn)證
2002年起多次被評為“重慶市誠信納稅先進(jìn)企業(yè)”
2004年搬遷至重慶市南岸區(qū)茶園新城區(qū),并整體通過GMP認(rèn)證
2005年全球獨(dú)家腫瘤示蹤劑——成功上市
2006年凍干粉針劑(抗腫瘤類、激素類)、粉針劑通過GMP認(rèn)證并分別有10個原料藥通過GMP認(rèn)證
2007年國內(nèi)排名50強(qiáng)的優(yōu)秀投資機(jī)構(gòu)——重慶科技風(fēng)險投資公司注資萊美藥業(yè),成為公司戰(zhàn)略伙伴
2007年公司成功改制設(shè)立股份公司—“重慶萊美藥業(yè)股份有限公司”
2007年被評為“重慶高新技術(shù)企業(yè)創(chuàng)新十強(qiáng)”
2007年被市金融辦推薦為重慶市重點(diǎn)擬上市公司
2008年片劑通過GMP認(rèn)證
2008年被評為“重慶市著名商標(biāo)”
2009年在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市(股票代碼:300006)
2009年被評為“2008-2009年度重慶市創(chuàng)新型十強(qiáng)高新技術(shù)企業(yè)”
公司實(shí)行有競爭力的全面薪酬管理政策及晉升制度,推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭,環(huán)環(huán)相扣的全方位績效考評,靈活科學(xué)的激勵方式。根據(jù)崗位需求定期對員工進(jìn)行專業(yè)提高及培訓(xùn),為員工提供施展抱負(fù)、展示才干之廣闊平臺,讓員工的能力、貢獻(xiàn)與個人價值實(shí)現(xiàn)緊密結(jié)合。公司嚴(yán)格按照國家社會保障部門有關(guān)規(guī)定辦理員工各項(xiàng)社會保險及住房公積金,提供完善的福利保障制度,實(shí)行每周五天工作制,工作一年以上者給予每年五天帶薪年假,在核心交通樞紐站與公司之間設(shè)有交通車接送。
職位發(fā)布企業(yè)
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重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:1
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職位發(fā)布日期: 2015-09-24