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臨床研究室主管
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職位描述
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)公司研發(fā)藥物的注冊臨床試驗(yàn)方案撰寫以及試驗(yàn)相關(guān)資料的審核
2、負(fù)責(zé)注冊臨床試驗(yàn)的開展及與各方協(xié)調(diào)
3、負(fù)責(zé)注冊臨床試驗(yàn)的過程控制與質(zhì)量控制
4、負(fù)責(zé)注冊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理與分析,以及統(tǒng)計(jì)報(bào)告與總結(jié)報(bào)告的撰寫
5、負(fù)責(zé)擬定部門培訓(xùn)計(jì)劃及協(xié)調(diào)員工的工作分配
6、制定部門SOP及相關(guān)工作流程與制度
7、負(fù)責(zé)公司其它與臨床相關(guān)工作
任職資格:
1、教育背景: 本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、培訓(xùn)經(jīng)歷: 通過國家GCP培訓(xùn);
3、經(jīng) 驗(yàn): 本科4年(碩士3年、博士2年)以上監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),作為第一項(xiàng)目負(fù)責(zé)人獨(dú)立組織一個(gè)以上的臨床試驗(yàn);
4、知識技能:
1)外語能力:能閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn);
2)文獻(xiàn)檢索:能熟練的進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)檢索整理;
3)臨床試驗(yàn):熟悉GCP、ICH-GCP等臨床試驗(yàn)指南;
4)專業(yè)知識:熟悉統(tǒng)計(jì)學(xué)常規(guī)知識及醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識;
5)溝通技巧:具有較強(qiáng)溝通能力,與臨床醫(yī)生能建立友好的工作關(guān)系;
6)團(tuán)隊(duì)精神:具有良好的團(tuán)體合作精神及專業(yè)素質(zhì);
7)其它:工作勤奮、積極,能夠承受工作壓力,適應(yīng)出差工作
企業(yè)簡介
成都國弘醫(yī)藥有限公司位于成都市高新區(qū)九興大道6號C棟2樓201號,于2011年11月28日在成都工商局注冊成立,公司座機(jī)電話是暫無, 成都國弘醫(yī)藥有限公司愿與社會各界同仁攜手合作,謀求共同發(fā)展,繼續(xù)為新老客戶提供最優(yōu)秀的產(chǎn)品和服務(wù)。公司與多家成都零售商和代理商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,品種齊全、價(jià)格合理,企業(yè)實(shí)力雄厚,重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量,以多品種經(jīng)營特色和薄利多銷的原則,贏得了廣大客戶的信任。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
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成都國弘醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.dyyiqinggongmao.cn
企業(yè)地址:1
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職位發(fā)布日期: 2015-09-29