質量總監
職位描述
1、負責建立、健全公司質量管理(GMP)體系、實施細則和工作流程,并組織實施。
2、負責制訂年度、季度質量管理工作目標和計劃,經批準后組織實施。
3、負責制定公司年度員工質量管理知識和技能培訓計劃,分解到季度和月度,并組織實施。
4、負責每月定期向總經理報送質量分析報告及有關數據資料。
5、負責質管(QA)體系技術文件制訂及修訂,組織或參與生產過程中產品質量(QC)偏差調查,解決質量問題,處理質量事故。
6、負責指導和監督生產過程按GMP規范化進行運作和管理。
7、負責定期主持召開質量系統例會,通報企業質量管理現狀及產品質量現狀,提出改進措施,落實責任人。
8、負責組織推動質量管理體系運行和持續改進。
9、負責組織開展產品質量事故的調查分析,處理客戶產品質量投訴,提交事故分析報告,提出整改意見,監督落實到位。
10、負責接待客戶和主管部門的質量體系審計,協助采購部門開展對供應商的供應資格預審和評定。
11、負責編制、提交公司各類產品注冊文件,規范檔案管理。
12、負責質量主管部門的對外聯絡和工作關系維護。
13、負責建立高效的質量管理員工隊伍,并保持骨干團隊的穩定。
14、負責完成公司新產品項目、國家優惠政策的申報和審核,組織編寫相關材料。
15、成總經理臨時交辦的工作任務。
16、有多年原料藥、中間體、成品藥豐富工作經歷。
17、愿意國內派駐、出差,服從集團工作調動、安排。
企業簡介
重慶賽諾生物藥業股份有限公司成立于1995年12月,主要從事生物藥、中成藥和治療性醫療設備的研究、開發、生產和銷售,是一家集科研、生產和貿易為一體的高新技術企業。
公司擁有一批強大的科研隊伍,公司每年將收入的5%用于R&D的投資,配備現代化的試驗研究及生產設備,與重慶醫科大學、第三軍醫大學、重慶市中藥研究院、湖南醫科大學、中國藥物研究所、華西醫科大學等科研院校建立良好的協作關系,能獨立完成各種類型新藥的研制、中試、生產和市場開發。公司擬做到每兩年推廣1~2個新品種,貯備2~4個品種,研制2~4個新品種,以保持公司產品在競爭中的技術優勢。
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職位發布日期: 2015-10-13