醫學部主管
職位描述
【崗位職責】
1、制定臨床研究項目工作計劃、進度和預算并確保執行中的質量管理;
2、負責項目方案的文獻檢索、撰寫及全套文件體系的建立工作;
3、負責編寫有關臨床試驗的方案、CRF等技術文件并完成項目的申報;
4、負責項目培訓、入組推動、隨訪跟進、會議召開及初步項目等具體臨床試驗的實施和監查工作協調工作,確保臨床試驗按標準操作程序執行;
5、完成部門內外的學術支持工作;
6、完成領導交付的其他工作任務。
【任職資格】
1、本科及以上學歷,臨床醫學相關專業,2年以上相關工作經驗;
2、了解GCP、FDA、SFDA法規、ICH-GCP條例等藥物臨床試驗質量管理規范以及臨床 試驗方案、知情同意書、病例報告表、研究者手冊及GCP相關文檔資料的編寫;
3、精通國內外生物醫學信息的檢索、整理、匯總與分析;
4、熟練掌握常用統計學軟件的使用方法;
6. 熟練掌握英文的聽說讀寫技能;
7、團隊協作能力強、抗壓能力強,有較強的領導能力、溝通表達能力和談判能力。
8、有腫廇學科、肝病學科工作經驗者優先。
郵箱地址:fansheng_sh@163.com
企業簡介
上海泛生醫藥科技有限公司,主要經營進口醫療器械設備以及醫藥相關的技術咨詢推廣服務。我們所代理的醫療器械皆經過FDA、SFDA的認證,擁有CE和ISO證書,并且在海外已有廣泛的應用,取得了良好的應用效果,是北京同仁堂江、浙、滬的合作伙伴。
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職位發布日期: 2015-10-23