固體制劑主管
職位描述
職位描述:
1、全面負責制劑室的日常工作,制劑室人員工作安排;
2、負責設計項目研究方案,指導解決制劑工作過程中所發生的問題;
3、 熟悉化學藥物新劑型新技術,能夠獨立開展制劑研究工作,包括處方設計、工藝研究、穩定性研究、工藝放大等。
4、 參與完成中試和大生產的研究和向生產車間的工藝技術交接,參與所研究項目與生產的工藝交接及技術文件的編寫,在試生產中進行技術指導,解決中試放大、試生產過程中的技術問題,制定各項可行的技術指標與技術參數。
5、 熟悉新藥注冊要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作。
6. 對設備日常維護,監督執行實驗室各項制度.
崗位要求:
1、藥學及相關專業本科以上學歷,三年以上制劑工作經驗,熟悉新藥研發、報批流程,及新藥研發相關政策法規;
2、有化藥項目研發申報經驗,熟悉CTD格式資料撰寫。
3、踏實肯干,對工作有積極性; 強烈的責任心,對企業忠誠; 熱情,敬業,堅韌,能吃苦;
企業簡介
廣東瑞興醫藥股份有限公司前身為廣東瑞興醫藥有限公司成立于1998年,是一家集新藥研發、藥品器械推廣為一體的成長型醫藥企業。長期以來,與北京、上海、南京、成都等多個科研機構合作,建立了戰略聯盟關系,并與廣州聯創醫藥科技有限公司,佛山大翔醫藥有限公司三位一體,優勢互補,應對業內軟肋,為客戶提供高品質的產品。人才是企業發展的關鍵。公司通過多年的探索,在全國范圍內成功地建立了穩固的銷售網絡,并擁有一支務實、高效的專業化銷售服務與管理團隊,及時為客戶做好售前學術培訓,售中各項產品服務,以及售后市場嚴格保護和跟蹤培育。
經過我們不懈的努力,瑞興獲得了多項殊榮:“醫藥生產經營誠信示范單位”、“中國制造網認證供應商(SGS)”、“廣東省醫藥商會副會長單位”等等。并于2013年11月通過新版GSP認證,建立起一套嚴謹、規范的質量管理體系,為今后的長期發展提供了更強有力的保障。
發展是硬道理,不斷探索是我們一貫的追求!瑞興的發展思路一直堅持四部原則。及:一個中心,兩個基本點,三項保證,四個必須。這也是我們瑞興在短短幾年內能迅速壯大的基本保證。
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職位發布日期: 2015-10-29