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研發總監
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職位描述
1 在總經理的領導下,負責研究發展部全面工作;
2 負責制定本部門人員職責,并負有指導及管理責任;
3 負責本部門與其他部門的協調工作;
4 負責組織制定公司的產品發展規劃;
5 負責組織產品的技術及市場調研,對建議開發產品的項目建議書及可研報告進行審核、確認;
6 負責組織實施公司立項開發項目的臨床前研究、報批、臨床試驗研究等工作,直至獲得新藥證書或生產文號;
7 負責組織實施藥品注冊管理辦法中規定的藥品補充申請及藥品再注冊工作;
8 負責省級技術中心的管理工作;
9 負責組織實施公司新產品在國家相關部門的立項工作,充分利用好國家對科研的各項扶持政策,加強與國家相關部門的聯系;
10 負責組織實施公司產品在專利、中藥保護、OTC藥品、醫保品種、國家基本藥物等的申請、注冊工作。認真研究、掌握國家有關政策法規;
11 加強與科研單位、信息中心及大專院校的聯系,及時掌握行業新產品開發動態;
12 配合生產、質檢等部門做好新品種投產工作;
13 完成領導交辦的臨時性工作。
企業簡介
吉林吉爾吉藥業有限公司位于國家級高新技術產業開發區—吉林高新技術產業開發區境內。廠區位置:吉林市高新區香山路66號。企業占地41030平方米,建筑面積23000平方米,為一家集研發、生產、銷售為一體的綜合性制藥企業。
企業現有產品批準文號近50個,國家基本藥物品種2個,國家醫保目錄品種13個,OTC品種7個,專利品種9個,正在申報待批品種6個。品種治療領域包括心腦血管、腫瘤科、婦科、消化科、內分泌、骨科等。年生產能力為:中藥前處理及提取能力3000噸、片劑10億片、硬膠囊8億粒、顆粒劑1億袋、丸劑10億粒、小容量注射劑4000萬支。設備近300臺(套),其中主要生產設備均采用進口及國內先進設備,具有現代化的生產效率及自動化程度。
2014年3月,企業成功收購了吉林省中鼎藥業公司,新增藥品批準22個,保健食品批準文號1個。新增劑型4個,包括口服液、噴霧劑、煎膏劑、膠劑。6月份新增品種可相繼投放市場,為企業發展奠定了良好的基礎。
企業從原料采購—入廠—檢驗—生產—成品入庫—銷售,嚴格按GMP要求把關,以確保產品質量。為國內首批按新版GMP要求(藥品生產質量管理規范 [2010年修訂])通過認證的企業。
吉爾吉藥業將永遠追求“團結、進取、創新、奉獻”的企業精神,全力致力于為人類健康服務的崇高事業。
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職位發布日期: 2015-12-29