GMP驗(yàn)證專員
職位描述
1負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證軟件的編寫,2負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證工作,審核驗(yàn)證方案并組織實(shí)施,監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施整個(gè)過(guò)程,對(duì)參與驗(yàn)證人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。任職資格:藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,3年以上藥廠驗(yàn)證實(shí)際操作和管理經(jīng)驗(yàn),熟悉2010版GMP基本要求。
企業(yè)簡(jiǎn)介
吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司位于國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)—吉林高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)境內(nèi)。廠區(qū)位置:吉林市高新區(qū)香山路66號(hào)。企業(yè)占地41030平方米,建筑面積23000平方米,為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性制藥企業(yè)。
企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)近50個(gè),國(guó)家基本藥物品種2個(gè),國(guó)家醫(yī)保目錄品種13個(gè),OTC品種7個(gè),專利品種9個(gè),正在申報(bào)待批品種6個(gè)。品種治療領(lǐng)域包括心腦血管、腫瘤科、婦科、消化科、內(nèi)分泌、骨科等。年生產(chǎn)能力為:中藥前處理及提取能力3000噸、片劑10億片、硬膠囊8億粒、顆粒劑1億袋、丸劑10億粒、小容量注射劑4000萬(wàn)支。設(shè)備近300臺(tái)(套),其中主要生產(chǎn)設(shè)備均采用進(jìn)口及國(guó)內(nèi)先進(jìn)設(shè)備,具有現(xiàn)代化的生產(chǎn)效率及自動(dòng)化程度。
2014年3月,企業(yè)成功收購(gòu)了吉林省中鼎藥業(yè)公司,新增藥品批準(zhǔn)22個(gè),保健食品批準(zhǔn)文號(hào)1個(gè)。新增劑型4個(gè),包括口服液、噴霧劑、煎膏劑、膠劑。6月份新增品種可相繼投放市場(chǎng),為企業(yè)發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
企業(yè)從原料采購(gòu)—入廠—檢驗(yàn)—生產(chǎn)—成品入庫(kù)—銷售,嚴(yán)格按GMP要求把關(guān),以確保產(chǎn)品質(zhì)量。為國(guó)內(nèi)首批按新版GMP要求(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 [2010年修訂])通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)。
吉爾吉藥業(yè)將永遠(yuǎn)追求“團(tuán)結(jié)、進(jìn)取、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)”的企業(yè)精神,全力致力于為人類健康服務(wù)的崇高事業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)
吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:www.jljrj.com
企業(yè)地址:香山路66號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2015-12-29