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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：沈陽

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：3年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、按照國家相關法律、法規，對研制藥品進行新藥注冊申報；負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報；
2、審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監管部門辦理相關手續；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準。
3、建立注冊工作程序以確保項目在規定時間內及時完成；
4、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊文件；
6、承擔藥品監管政策法規宣傳任務，向各部門提供藥品監管的政策法規信息；及時獲取藥品注冊信息并補充更新，掌握注冊的最新信息；
7、完成注冊項目的的總結及資料歸檔；
8、完成公司根據工作需要安排的其他相關工作。

任職資格：
1、藥理學、藥學等專業本科以上學歷；
2、兩年以上藥品注冊相關工作經驗；
3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節；
4、熟悉藥品注冊、CFDA、CDE相關法律法規及工作流程，熟悉藥品申報資料的整理，了解藥物研究技術指南的技術要求，能獨立完成藥品注冊報批工作；
5、具有較強的藥學專業英語讀寫能力，有較好的專業詞匯中英互譯能力，具有較強的專業英文翻譯和文獻資料總結歸納能力；
6、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，具有解決問題的經驗和思路；
7、工作認真細致，刻苦肯干，具有高度的責任感和敬業精神。
8、沈陽/本溪市內免費通勤班車，工作時間8:30——17:00 周末雙休

企業簡介

九洲龍躍公司在2001年11月成立于北京，2008年12月規劃總投資8億元發展國家級醫藥開發區本溪（中國藥都）征用土地600畝，重點開發《聚丙烯共混軟袋輸液》和《靜脈用藥配制艙》兩個項目。其中；遼寧九洲龍躍醫用科技股份有限公司一期投入1億元，年產靜脈用藥配制艙1000臺，股票號為；E00036,
遼寧九洲龍躍藥業有限公司一期投入4.1億元，年產聚丙烯共混輸液軟袋1億袋，集團就業總人數400人，可實現銷售總收入20億元以上。2013年被評為國家級高新科技企業，同時集團凝聚一支歷經二十多年從事輸液行業技術人才、生產管理人才和銷售人才，形成了科技先進化、生產規模化、視野全球化的專業團隊！集團自成立以來一貫秉承“和諧發展、求精求實”，“以服務社會為重、捍衛人民健康”為己任的企業理念！

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藥品注冊負責人

職位描述

企業簡介

職位發布企業

遼寧九洲龍躍藥業有限公司

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