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醫學支持高級主管
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職位描述
職位描述:
*負責藥物臨床試驗項目的醫學支持工作;
*完成臨床試驗研究方案、研究者手冊、知情同意書、綜述、說明書、臨床研究總結報告等寫作、CRF的設計、SAE的審核;
*協助篩選臨床研究中心、研究者并制定試驗預算;
*參與臨床試驗相關的各種會議(如方案討論會、中期討論會、總結會、啟動會等);
*組織研究者代表及統計人員對藥物進行編盲;協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通;協調PI與統計分析人員召開盲態審核會議;
*培訓CRA,內容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等 ;
*負責跟蹤查閱國內外與公司同類藥物的學術資料,對相關英文資料進行翻譯;
*為公司其他部門提供醫學技術支持;
*上級安排的其他工作。
企業簡介
海南皇隆制藥股份有限公司是海南省第一批國家高新技術企業,主要從事化學原料藥、制劑的研究、開發、生產和經營。
公司建有兩個生產基地:第一廠區位于海口市桂林洋經濟開發區,第二廠區位于海口市藥谷開發區。公司有原料藥車間、粉針車間、凍干粉針車間、口服固體制劑車間、軟膠囊車間、外用藥車間等六大類車間,全部通過國家GMP認證。目前,公司已形成了心腦血管藥類、胃腸類、解熱鎮痛藥類、外用藥等多類產品體系,現有40多個品種,60多個規格產品。生產線涵蓋了14種藥品劑型。
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職位發布日期: 2016-01-23