注冊高級主管
職位描述
職位描述:
*制定注冊項目的預算、計劃、進度追蹤和總結;
*對在研項目進行質控,對研發數據的真實性、合規性和完整性負責;
*配合研發中心及公司其它部門的工作,為各部門提供法規層面的技術支持,組織內部培訓;
*組織公司研發項目申報,跟蹤評審進度,解決問題,直至取得生產批文;
*及時獲悉國家醫藥、注冊等政策、規章、改革信息,并及時有效傳達新法規及調整部門工作;
*完成上級安排的其他工作。
企業簡介
海南皇隆制藥股份有限公司是海南省第一批國家高新技術企業,主要從事化學原料藥、制劑的研究、開發、生產和經營。
公司建有兩個生產基地:第一廠區位于??谑泄鹆盅蠼洕_發區,第二廠區位于海口市藥谷開發區。公司有原料藥車間、粉針車間、凍干粉針車間、口服固體制劑車間、軟膠囊車間、外用藥車間等六大類車間,全部通過國家GMP認證。目前,公司已形成了心腦血管藥類、胃腸類、解熱鎮痛藥類、外用藥等多類產品體系,現有40多個品種,60多個規格產品。生產線涵蓋了14種藥品劑型。
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職位發布日期: 2016-01-23