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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：順義區

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：5年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
根據法規要求，建立公司質量管理體系，并對公司質量管理體系進行監管，確保體系有效運行，推動質量體系持續改進；
1、負責組織編制、修訂本部門的管理程序、技術文件、操作文件
2、負責文件的審核
3、組織對產品質量形成的全過程的監督檢查（過程監控）
4、產品質量的控制、產品放行、不合格品的控制和顧客投訴的處置（產品監控）
5、對建立的質量管理體系進行自檢（體系監控）
6、對顧客投訴處理情況、服務質量的調查及監督（服務監控）
7、糾正措施和預防措施的組織實施和管理
8、驗證管理工作的組織管理
9、參與供方評審，對供方的質量體系進行評估
10、負責質量管理和質量檢驗人員的管理和質量意識培訓
11、參與成本的預算，負責質量成本目標的執行及控制
12、負責質管部內部管理工作
任職資格：
1、大學本科或以上學歷畢業；
2、在醫療器械、制藥企業質量管理部門有5年或以上的工作經驗；
3、具有內審員證書，熟悉精通藥品、醫療器械生產監管法律法規，了解監管單位的監管重點和控制思路；
4. 熟悉醫療器械和體外診斷試劑的研發、生產和質量控制過程，能夠及時有效地發現并解決與產品質量相關的問題；
5.具有良好的溝通能力，善于結合法律法規和實際生產條件與被監管部門或人員得到共識
優先條件：
1.理工學科（分子學、生物化學、檢驗醫學等相關專業優先考慮）；
2.熟悉醫療器械和體外診斷試劑行業相關法律法規；
3.具有執業藥師、檢驗師資格優先

企業簡介

康思潤業于1998年成立，是一家生產（進口分裝）、銷售醫用體外檢測試劑及醫療器械的高科技中美合資企業。我們不斷的開發新的項目，目前已經取得了三十多種產品的醫療器械注冊證；并積極進行學術推廣活動，在醫學檢驗、心梗診斷及婦科領域引入一系列先進的檢驗方法和檢驗項目，以其良好的品質與信譽受到了業界的好評。康思潤業公司擁有一流的技術支持團隊，為客戶提供完善專業的技術培訓，以及售后技術支持，保證以技術為中心的全程服務，以建立良好長期的合作關系。
　　以質量求生存，以信譽為保證，為廣大用戶提供良好、完善的售后服務體系。我公司恪守“誠信為本”的經營信條，堅信能與每位客戶愉快的合作。

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質量部經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

北京康思潤業生物技術有限公司

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