質(zhì)量管理經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗、現(xiàn)場監(jiān)控等管理工作。
2.負(fù)責(zé)草擬年度質(zhì)量工作計劃。
3.負(fù)責(zé)組織實施GMP管理、認(rèn)證管理工作和藥品GMP跟蹤檢查工作。
4.負(fù)責(zé)組織實施產(chǎn)品的質(zhì)量管理(包括質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量事故處理、質(zhì)量評優(yōu)、臨床質(zhì)量問題的處理等)工作。
5.負(fù)責(zé)匯報藥品持續(xù)穩(wěn)定性考察結(jié)果。
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的GMP文件的審核、產(chǎn)品質(zhì)量的放行;審核相關(guān)的驗證方案;審核工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、委托生產(chǎn)資料等。
7.組織實施新建、擴(kuò)建、改造和新增劑型的現(xiàn)場檢查,以及《藥品生產(chǎn)許可證》載明事項的變更工作。
8.確保相關(guān)人員正確執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法和操作規(guī)程,防止偏差產(chǎn)生。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職要求:
學(xué)歷:大學(xué)本科以上。
專業(yè):藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
證書:中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師。
培訓(xùn):接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、質(zhì)量管理、藥典、產(chǎn)品放行、企業(yè)管理等相關(guān)培訓(xùn)。
資歷:至少五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,且至少一年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗。
企業(yè)簡介
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(簡稱“華潤雙鶴”)是一家擁有75年輝煌歷史的制藥企業(yè),前身為北京制藥廠,1997年在上海證券交易所掛牌上市,股票代碼600062。2010年,華潤雙鶴進(jìn)入位列世界企業(yè)500強(qiáng)的華潤(集團(tuán))有限公司旗下,成為華潤集團(tuán)醫(yī)藥板塊化學(xué)藥平臺支柱企業(yè)。2012年,公司正式由“北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司”更名為"華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司"。
公司始終秉承“關(guān)心大眾 健康民生”的企業(yè)宗旨,勵精圖治,堅守信念。如今,華潤雙鶴已發(fā)展成為擁有十余家子公司,一萬兩千余名員工的大型現(xiàn)代化集團(tuán)型醫(yī)藥上市公司,主要產(chǎn)品聚焦在輸液、心腦血管、內(nèi)分泌和兒科等領(lǐng)域,擁有復(fù)方利血平氨苯蝶啶片(〇號)、格列喹酮片(糖適平)、羥乙基淀粉(200/0.5)氯化鈉注射液(盈源)、甲磺酸左氧氟沙星(利復(fù)星)、注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(4:1)(一君)、匹伐他汀鈣片(冠爽)、注射用牛肺表面活性劑(珂立蘇)、小兒復(fù)方氨基酸注射液等多種知名產(chǎn)品。
作為中國首批、國企首家通過GMP認(rèn)證的制藥企業(yè),公司建立了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量保證體系,致力于為社會大眾提供療效確切、效果顯著的藥品。2014年公司不斷完善社會責(zé)任管理機(jī)制,建立健全了四位一體的社會責(zé)任組織管理體系,被授予“中國工業(yè)行業(yè)履行社會責(zé)任五星級企業(yè)”稱號,并先后榮獲“制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”、“G20優(yōu)秀企業(yè)”,〇號、糖適平、內(nèi)封式聚丙烯袋裝輸液(BFS)榮獲第十屆百姓安全用藥活動“品質(zhì)智勝”獎。
2014年,公司以“戰(zhàn)略引領(lǐng)、組織提升、變革發(fā)展”為主題,圍繞戰(zhàn)略深化、精益管理、內(nèi)外協(xié)同、全員績效、團(tuán)隊建設(shè),全面推進(jìn)各項工作有序開展。這一年,公司實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入42.3億元,凈利潤完成5.4億元。2015年,華潤集團(tuán)提出“5M”管理要求,公司將從“5M”角度科學(xué)發(fā)展,不斷開拓進(jìn)取,志做中國醫(yī)藥行業(yè)的引領(lǐng)者,將華潤雙鶴“做實、做強(qiáng)、做大、做好、做長”。
職位發(fā)布企業(yè)
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.dcpc.com/
企業(yè)地址:北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號
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職位發(fā)布日期: 2016-03-01