注冊管理專員
職位描述
崗位職責(zé):
1.及時了解學(xué)習(xí)藥監(jiān)部門政策法規(guī)動態(tài),分析對企業(yè)的影響,并協(xié)助注冊經(jīng)理提出初步應(yīng)對策略;
2.與藥監(jiān)部門建立良好的溝通方式,做好與日常的溝通與維護(hù);
3.落實注冊申報項目的執(zhí)行,編寫資料,按時注冊申報并跟蹤注冊申報進(jìn)度,遇到問題及時溝通反饋,確保注冊申報事項一次通過審批;
4.進(jìn)行再注冊申報資料的編寫,并按時限規(guī)定,組織再注冊按時提出申請, 順利獲得批件。
任職要求:
1.了解藥品注冊管理相關(guān)法規(guī)、政策及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗要求;
2.熟悉藥品監(jiān)管法規(guī)的最新發(fā)展動態(tài);
3.具有較強的組織協(xié)調(diào)能力、書面表達(dá)能力及處事應(yīng)變能力;
4.藥學(xué)和相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷,誠信正直,工作態(tài)度積極樂觀、具責(zé)任感及團(tuán)隊協(xié)作精神。
企業(yè)簡介
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(簡稱“華潤雙鶴”)是一家擁有75年輝煌歷史的制藥企業(yè),前身為北京制藥廠,1997年在上海證券交易所掛牌上市,股票代碼600062。2010年,華潤雙鶴進(jìn)入位列世界企業(yè)500強的華潤(集團(tuán))有限公司旗下,成為華潤集團(tuán)醫(yī)藥板塊化學(xué)藥平臺支柱企業(yè)。2012年,公司正式由“北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司”更名為"華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司"。
公司始終秉承“關(guān)心大眾 健康民生”的企業(yè)宗旨,勵精圖治,堅守信念。如今,華潤雙鶴已發(fā)展成為擁有十余家子公司,一萬兩千余名員工的大型現(xiàn)代化集團(tuán)型醫(yī)藥上市公司,主要產(chǎn)品聚焦在輸液、心腦血管、內(nèi)分泌和兒科等領(lǐng)域,擁有復(fù)方利血平氨苯蝶啶片(〇號)、格列喹酮片(糖適平)、羥乙基淀粉(200/0.5)氯化鈉注射液(盈源)、甲磺酸左氧氟沙星(利復(fù)星)、注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(4:1)(一君)、匹伐他汀鈣片(冠爽)、注射用牛肺表面活性劑(珂立蘇)、小兒復(fù)方氨基酸注射液等多種知名產(chǎn)品。
作為中國首批、國企首家通過GMP認(rèn)證的制藥企業(yè),公司建立了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量保證體系,致力于為社會大眾提供療效確切、效果顯著的藥品。2014年公司不斷完善社會責(zé)任管理機(jī)制,建立健全了四位一體的社會責(zé)任組織管理體系,被授予“中國工業(yè)行業(yè)履行社會責(zé)任五星級企業(yè)”稱號,并先后榮獲“制藥工業(yè)百強企業(yè)”、“G20優(yōu)秀企業(yè)”,〇號、糖適平、內(nèi)封式聚丙烯袋裝輸液(BFS)榮獲第十屆百姓安全用藥活動“品質(zhì)智勝”獎。
2014年,公司以“戰(zhàn)略引領(lǐng)、組織提升、變革發(fā)展”為主題,圍繞戰(zhàn)略深化、精益管理、內(nèi)外協(xié)同、全員績效、團(tuán)隊建設(shè),全面推進(jìn)各項工作有序開展。這一年,公司實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入42.3億元,凈利潤完成5.4億元。2015年,華潤集團(tuán)提出“5M”管理要求,公司將從“5M”角度科學(xué)發(fā)展,不斷開拓進(jìn)取,志做中國醫(yī)藥行業(yè)的引領(lǐng)者,將華潤雙鶴“做實、做強、做大、做好、做長”。
職位發(fā)布企業(yè)
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.dcpc.com/
企業(yè)地址:北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號
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職位發(fā)布日期: 2016-03-01