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品檢(QA)
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職位描述
崗位職責:
1、負責公司試劑產品相關的試樣、半成品、成品的檢驗,產品的留樣,生產用工藝用水和潔凈環境的檢測,計量儀器的送檢等工作;
2、產品相關的檢驗記錄填寫、檢驗報告出具、檢驗目錄整理及歸檔;
3、檢驗數據統計;
4、主導公司大部分驗證等體系文件的運營;
5、完成領導交給的其他任務。
任職資格:
1、醫藥或生物類相關專業本科及以上學歷;
2、掌握IVD行業知識、質量管理基礎知識、計量管理知識、分子生物學和免疫學知識,熟悉《醫療器械生產實施細則》及ISO13485質量管理體系;
3、具有一定的體外診斷試劑操作經驗,2年及以上Elisa、膠體金診斷試劑質量檢驗工作經驗;
4、有質量檢驗員培訓經驗及質量體系考核經驗者優先考慮。
企業簡介
廣東大豐源生物科技股份有限公司成立于1996年,將于2016年完成股改。是一家私有股份制企業。公司注冊資金為3000萬元,在華南地區具有相當影響力的專業醫藥公司。公司位于廣州市番禺區,交通便利,地理位置優越。公司擁有標準化倉庫,現有員工80多人,各類專業技術人員占總人數30%。籌建的全資子公司----南沙生產基地,于2015年7月順利啟動,總投資5000多萬元,廠房面積1730平方米,前期將有15款體外診斷試劑產品于2016年下半年走向市場。
公司主要經營心血管、腦血管、腫瘤、基因測序等試劑盒、檢測儀器、藥品。目前擁有全球尖端預測心腦血管梗塞的試劑盒,最新的心衰診斷試劑盒,而且在總部廣東組建了獨資的藥物基因檢測公司。
公司汪清源董事長畢生都致力于醫學健康事業,十分注重技術,為了打造屬于自己的體外診斷試劑品牌,我司依托深圳大學廣博的學術、科研和人力資源作為技術后盾,攻克各項技術難關,目前正在研發第二代、第三代基因測序自身產品,成果會居于國內領先地位,具有國際先進水平。
歡迎各位有識之士加入我們“大豐源”,共創醫藥事業的輝煌!
大豐源集團愿與您一同“圓君夢 共贏未來”!
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職位發布日期: 2016-03-21