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QA
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職位描述
崗位職責:
1、遵守公司質量管理的各項制度規定及操作標準,執行公司的質量方針、目標、質量手冊。
2、認真按質量保證管理制度以及有關質量監控標準操作規程做好日常質量監督檢查工作并記錄,并向質量部QA主任匯報質量監督情況。
3、對各部門日常GMP執行情況進行監督檢查,發現問題及時向部門負責人提出書面整改要求,并追蹤其整改執行情況。
4、積極推行GMP,按照生產過程監控標準操作規程進行日常工作。監督生產人員對相關SOP、工藝規程、工藝衛生及其他有關質量文件的嚴格實施,發現不符合GMP行為立即令其改正,直至暫停生產并發出書面警告至生產部,同時向本部門負責人報告。
5、負責生產過程中間產品的快速檢驗工作,做好相應檢驗記錄。
6、監督不合格品處理、偏差處理、變更控制、糾正與預防措施的實施。
7、負責對物料及生產過程中出現的偏差進行調查,找出偏差發生的原因及建議采取的措施。
8、參與各類驗證工作和工藝改進工作。
9、參與處理質量事故及產品退貨。
10、負責相應車間的管理、督促與考核工作,進行質量意識、業務技術方面的培訓工作。
11、對違反公司質量管理規定的各種行為進行處罰。對不合格物料的投料和不合格中間產品流入下工序進行制止,
12、負責生產狀態及生產狀態標識卡的審核、負責清場確認及清場合格證的發放,負責中間產品的審核放行。
13、參與公司級、部門級、室級或班組級質量分析會。
14、對產品生產記錄進行初審。
15、完成上級領導交辦的其它任務。
任職要求:
1、藥學或相關專業大專以上文化程度(特別優秀者例外);
2、有生產管理和質量管理工作經驗者優先;
3、身體健康、服從安排。
工作地址:
眉山市經濟開發區新區香樟路6號
企業簡介
成都森科制藥有限公司于1976年成立,2000年公司改制后快速發展。至今,經過近50年的發展,現已形成以生產中西成藥為主——集生產、科研、銷售于一體的現代化高科技制藥企業。目前下屬2有個藥品生產基地,1個醫藥銷售公司,1個農業投資公司,1個地產投資公司以及1個鐵道投資公司。公司座落于成都市北——新繁鎮,距成都市區十公里,交通十分便利。企業擁有國家批準文號92個,公司年銷售額近2億元。公司獨家自主知識產權產品兒膚康搽劑、除脂生發膠囊以及療效果卓著的蒼耳子鼻炎膠囊等產品深受市場歡迎和消費者喜愛。公司生產的CO黃連素片更是暢銷全國,市場占有率居行業之首,成為成都森科制藥的拳頭產品,企業的象征。
公司研制的國家新藥兒膚康搽劑獲國家知識產權主管部門頒發的發明自主知識產權證書,填補了國內兒童皮膚外用制劑的市場空白,成為全國唯一一個純中藥國藥準字號兒童皮膚專用外用制劑。公司研制的自主知識產權產品鹽酸氨溴索顆粒成為我國第一個鹽酸氨溴索的顆粒劑型,創造了兒童鎮咳祛痰藥物的巨大市場份額。發明自主知識產權產品婦寧康片,通過應用微粉粉碎技術、動態提取技術和微波干燥滅菌技術等,最大限度的將藥物中的有效成分得以提取和保持,有效防范了因高溫滅菌、輻射滅菌而造成的物質破壞或輻射殘留,提高了藥物的生物利用度,成為治療婦女更年期綜合癥療效獨特的藥物制劑。
公司在國家藥監主管部門待審評的新藥3個,待審批新藥3個,近期將向國家藥監主管部門申報國內未上市品種5個,企業在研新產品15個。
森科目前有1000人的營銷服務團隊,50人的研發團隊,其中博士8人,碩士17人,本科25人。在公司領導的帶領下,計劃于2020年建成5000人的營銷服務團隊,200人的研發團隊,實現醫藥年銷售25億,健康產業年銷售30億,發展為綜合性健康醫藥產業集團。
公司未來的發展目標是:實現生產經營的集約化和規模化,實現產品營銷的網絡化,實現企業管理的現代化,培植持續的企業核心競爭力,培育企業品牌,引進高素質的人才,迅速壯大兒童專用藥系列的高新技術產品群,加快推進中藥現代化的國際化進程,建成具有全國影響力的中藥現代化研發、生產和經營的規范化企業。
四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2016-03-28