藥品注冊(cè)
職位描述
崗位要求:
1、藥學(xué)、制藥工程及其相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、抗壓能力強(qiáng),良好的中英文溝通技巧、協(xié)調(diào)能力;仿制藥產(chǎn)品領(lǐng)域相關(guān)知識(shí)與經(jīng)驗(yàn);
3、醫(yī)藥企業(yè)藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)、曾獨(dú)立負(fù)責(zé)編寫原料藥DMF文件、進(jìn)口化藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求、工作流程;熟悉國際新藥注冊(cè)要求及申報(bào)資料的撰寫和整理工作。
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海滬源醫(yī)藥有限公司注冊(cè)資金3800萬元。
上海滬源醫(yī)藥是通過上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的122家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)之一。
上海滬源醫(yī)藥的產(chǎn)品來源于擁有歐洲藥品適應(yīng)證書(CEP)或通過美國FDA驗(yàn)廠的原料藥在中國大陸地區(qū)的總經(jīng)銷。
上海滬源醫(yī)藥的產(chǎn)品全部擁有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《GMP證書》。
上海滬源醫(yī)藥擁有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的產(chǎn)品均由上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后出具法定的《檢驗(yàn)報(bào)告書》。
職位發(fā)布企業(yè)
上海滬源醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:www.chimoph.com
企業(yè)地址:上海閔行都會(huì)路2338弄54號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-03-28