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產品注冊工程師
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職位描述
職位描述:
1、負責醫療器械注冊申請、準備資料,送檢,申報;
2、協助準備申報資料與內部審核,產品推廣與培訓;
3、負責國內有關法律法規的檢索與評估;
4、負責協調藥監部門質量管理體系現場考核等相關工作。
5、項目開展跟進進度,定期匯報工作進展。
任職要求:
1、大專及以上學歷,醫療器械、電子、生物、制藥等相關專業;
2、具有一年以上醫療器械注冊工作經驗,有過申報注冊并成功的案例。
3、熟悉國內外醫療器械注冊相關法律法規。
4、能夠獨立完成產品注冊標準編寫、與檢測中心、審評中心、客戶能良好溝通。
5、有良好的口頭與書面表達與溝通協調能力。
6、熟悉相關醫療器械法規,有ISO13485內審員資格。
企業簡介
寧波菲特醫療器械有限公司座落于國際港口城市、浙東明珠——寧波。公司自1990年創建以來,始終專注于婦產科領域類產品的研發,是集"研發、生產、營銷”于一體的國家級高新技術企業。企業的經營理念:為全球市場提供超越客戶期望的婦產科醫療器械產品,攜各位患者用微笑演繹健康生活!
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職位發布日期: 2016-04-05