新藥研發(fā)主管
職位描述
職位要求:
●26歲以上,本科或以上學(xué)歷,研究生優(yōu)先考慮;
●熟悉藥品注冊(cè)及研發(fā)流程,從事過(guò)國(guó)外藥品注冊(cè)或編寫過(guò)CTD資料的人員優(yōu)先;
●正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定;
●熟練操作常用分析儀器(HPLC,GC,UV,IR等)?;
●具有制劑處方與工藝開發(fā)能力;
具有較好團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力
工作職責(zé):
1、主要負(fù)責(zé)公司中藥、化藥新藥的研發(fā)工作,負(fù)責(zé)公司新品種立項(xiàng)、實(shí)施、開發(fā)及過(guò)程全局管理
2、負(fù)責(zé)中藥、化藥新品種的調(diào)研及立項(xiàng) ;
3、負(fù)責(zé)組建項(xiàng)目小組;
4、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量;
5、負(fù)責(zé)完成立項(xiàng)品種的研究試驗(yàn);
6、負(fù)責(zé)并對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,并負(fù)責(zé)修改、審核相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料;
7、負(fù)責(zé)立項(xiàng)品種中試樣品生產(chǎn);
8、協(xié)助立項(xiàng)品種大生產(chǎn)及現(xiàn)場(chǎng)核查;
9、負(fù)責(zé)新藥批準(zhǔn)上市后的技術(shù)內(nèi)部移交(生產(chǎn)部、品質(zhì)部)等工作;
10、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高;
11、負(fù)責(zé)公司中藥、化藥新藥的研發(fā)工作及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作;
12、完成上級(jí)臨時(shí)交辦的其他任務(wù);
13、保守公司開發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)秘密。
企業(yè)簡(jiǎn)介
廣東邦民制藥廠有限公司是一家以生產(chǎn)藥物制劑為主,同時(shí)能生產(chǎn)多種原料藥的中外合資制藥企業(yè)。座落于美麗富饒的珠江三角洲江門市高新區(qū),空氣清新,環(huán)境優(yōu)雅。公司前身是廣東江門制藥廠,2001年5月改制為合資公司。公司投資近一億元資金興建GMP標(biāo)準(zhǔn)新廠房,占地面積達(dá)45000㎡,并于2003年底全廠通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。
公司擁有粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、口服溶液劑五大生產(chǎn)線?,F(xiàn)有員工近400人,其中各種專業(yè)技術(shù)人員176人。主要產(chǎn)品有:心脈通片(全國(guó)首創(chuàng)、國(guó)家中藥保護(hù)品種)、注射用頭孢地嗪鈉、貝利金(貝諾酯片)、阿莫西林膠囊、力珀(注射用頭孢曲松鈉)、注射用頭孢拉定等,產(chǎn)品范圍涉及心血管類;抗感染類;消化系統(tǒng)類;神經(jīng)精神用藥類;維生素微量元素類等,共近300年品種。近幾年來(lái),公司先后與天津藥物研究所、中山大學(xué)藥物研究所、北京拜萊雅醫(yī)藥研究所、西安太興在物研究所、中山大學(xué)臨床研究基地、湖南醫(yī)工院等國(guó)內(nèi)研究機(jī)構(gòu)合作,研發(fā)出科技含量高、研發(fā)出科技含量高、療效確切、市場(chǎng)前景好的中西藥品種,形成集新藥開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新制藥企業(yè)。
廣東邦民制藥廠有限公司嚴(yán)格按照GMP規(guī)范,在生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)行質(zhì)量監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,并達(dá)到較高的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(高于國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn))。公司于2004年獲得中國(guó)質(zhì)量信用評(píng)價(jià)中心頒發(fā)的《質(zhì)量信用企業(yè)證書》。
職位發(fā)布企業(yè)
廣東邦民制藥廠有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1959
企業(yè)網(wǎng)址:www.bangmingd.com
企業(yè)地址:高新技術(shù)開發(fā)區(qū)邦民路33號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-04-27