產品注冊專員
職位描述
職位描述:
1、負責醫療器械產品的注冊申報工作
2、負責產品注冊資料的收集、整理、翻譯、編寫等工作
3、負責撰寫產品的注冊標準,熟悉產品注冊檢測的部門和程序
4、負責醫療器械產品注冊的產品檢測及向相關政府部門遞交注冊資料
5、安排負責產品的注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括準備文件、產品檢測等
6、負責了解醫療器械注冊方面的最新政策動態,更新公司內部的法規標準
企業簡介
安徽德萊康生物醫療科技有限公司是一家專業從事臨床檢測試劑及生物醫療器械新技術、新產品的研發、生產和銷售為一體化的高科技企業;快速檢測試劑領域的領導者。
公司創立于2014年10月,注冊資金500萬人民幣,坐落于國家級合肥經濟技術開發區桃花工業園;公司主要從事麻醉類、泌尿類、呼吸類、消化類以及其他系列快速檢測試劑和生物醫療器械儀器、配套軟件的研發、生產與銷售等經營活動;醫療器械專業人員占員工總人數的70%,組成了專業而高效的研發、銷售和售后服務團隊;為保證產品質量控制能力,公司同時建立了先進的產品質量檢測中心,檢測中心設備齊全,所有檢驗人員均經過相關權威檢驗機構的正規培訓,保證了上市產品的高品質。
公司堅持以“市場為導向,以創新引領發展”的目標戰略;成功研發上市的產品得到各級醫院專家的認可,避免了同行業的同質化競爭;實施“持續地向客戶提供一流品質的產品和服務”的經營方針;不斷推出高品質和高科技含量的產品,用優秀的品質鍛造卓越的品牌,服務于國內各級醫療機構。
目前推出一款獨家首創產品,應用于臨床多方位真菌檢測,改進和提高了目前醫院的真菌檢驗技術水平,主營產品覆蓋全國二十多個省、市、自治區的主要醫療機構。
公司始終秉承“同德一心,惠濟于民”的核心價值觀,聚有德之人,匯有才之士;奉行“誠信、高效、創新、合作”的經營理念;致力于成為國內生物醫療器械行業一流的產品供應商。
面對行業新的機遇和挑戰,安徽德萊康生物醫療科技的每一名員工正以強大的凝聚力和創造力,永不滿足的進取精神,不斷增強自身的核心競爭力;力爭在激烈的市場競爭中走出一條規范化發展的道路,成為國內外同行中的佼佼者,為中國醫療事業的發展做出更大的貢獻。
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職位發布日期: 2016-05-11